- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03962985
Effekter av besøk i Montreal Museum of Fine Arts og eldre samfunnsbeboere med en prekær tilstand
22. juli 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Effekter av besøk i Montreal Museum of Fine Arts og eldre samfunnsinnbyggere med en prekær tilstand: En eksperimentell studie
Denne studien evaluerer effekten av MMFA-besøk på psykologiske, helsemessige, sosiale forhold og personlige interaksjoner hos eldre innbyggere med en prekær tilstand og for å avgjøre om disse effektene kan endre prekaritet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prekaritet er en sårbar tilstand som utsetter individer for ugunstig helse, psykologiske sosiale hendelser.
Eldre voksne er utsatt for prekaritet, spesielt de som var den gamle generasjonen innvandrere i Canada.
Kunstbaserte aktiviteter har også blitt foreslått for innbyggere i lokalsamfunnet og har vist positive effekter på helseutfall og er bestemmende for trivsel med aldring.
Effektene av deltakende kunstbaserte aktiviteter på prekaritet hos eldre voksne har aldri blitt undersøkt.
Nylig utviklet Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) en ny deltakende kunstbasert aktivitet som er en 3 måneders periode med ukentlige museumsbesøk for prekære befolkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år og over;
- Prekær tilstand definert med en score ≥30 (/100)
- Å ha en Internett-tilgang med en elektronisk enhet (dvs. bærbar PC, datamaskin, smarttelefon, nettbrett) som de repeterende vurderingene for denne studien vil bli utført på nettplattformen til Center of Excellence on Longevity ved McGill University;
- Forstå og skrive de forskjellige språkene i rekrutteringssenteret (dvs. fransk, engelsk, kinesisk.);
- Alvorlig skrøpelig tilstand fastslått med Center of Excellence selvadministrert spørreskjema (CESAM)
- Bor i Montreal
Ekskluderingskriterier:
- En samtidig deltakelse i en annen klinisk studie;
- Deltakelse i annen kunstbasert aktivitet;
- Palliativ behandling;
- Bor i bolig;
- Å ha en moderat til alvorlig bevegelseshemning (dvs. bruke rullator, rullestol eller ikke kunne gå alene 10m).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
De 41 deltakerne vil delta på de guidede turene ved Montreal Museum of Fine Arts.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usikre sosiale forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli brukt et spørreskjema kalt: Evaluation of Health Precariousness and Inequalities in Health Examination Centers(EPICE).
Dette spørreskjemaet har 11 spørsmål som oppsummerer 90 % en prekær tilstand.
Svaret på hvert spørsmål tildeles en koeffisient, summen av de 11 svarene gir EPICES-poengsummen.
Poengsummen er kontinuerlig og varierer fra 0 (ingen prekære sosiale forhold) til 100 (maksimalt nivå av prekære forhold). Terskelen på 30 definerte en prekær tilstand.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli brukt et spørreskjema kalt: Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale questionnaire (WEMWBS). Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale spørreskjemaet er et validert spørreskjema sammensatt av 14 positivt formulerte elementskalaer med fem svarkategorier.
Den dekker de fleste aspekter ved positiv mental helse (positive tanker og følelser).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-1789
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .