- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03962985
Efectos de las visitas al Museo de Bellas Artes de Montreal y los habitantes mayores de la comunidad con un estado precario
22 de julio de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Efectos de las visitas al Museo de Bellas Artes de Montreal y los habitantes mayores de la comunidad con un estado precario: un estudio experimental
Este estudio evalúa los efectos de las visitas de MMFA sobre las condiciones psicológicas, de salud, sociales y las interacciones personales en los habitantes mayores de la comunidad con un estado precario y para determinar si estos efectos pueden cambiar la precariedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La precariedad es un estado vulnerable que expone a los individuos a eventos sociales psicológicos y de salud adversos.
Los adultos mayores están expuestos a la precariedad, especialmente aquellos que fueron la antigua generación de inmigrantes en Canadá.
Las actividades basadas en el arte también se han propuesto a los habitantes de la comunidad y han mostrado efectos positivos en los resultados de salud y son determinantes para el bienestar con el envejecimiento.
Nunca se han examinado los efectos de las actividades participativas basadas en el arte sobre la precariedad en adultos mayores.
Recientemente, el Museo de Bellas Artes de Montreal (MMFA) desarrolló una nueva actividad participativa basada en el arte que es un período de 3 meses de visitas semanales al museo para poblaciones precarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años y más;
- Condición precaria definida con una puntuación ≥30 (/100)
- Tener acceso a Internet con un dispositivo electrónico (es decir, laptop, computadora, teléfono inteligente, tableta) ya que las evaluaciones repetitivas para este estudio se realizarán en la plataforma web del Centro de Excelencia en Longevidad de la Universidad McGill;
- Comprender y escribir los diferentes idiomas del centro de contratación (es decir, francés, inglés, chino);
- Condición frágil severa determinada con el cuestionario autoadministrado del Centro de Excelencia (CESAM)
- vivir en montreal
Criterio de exclusión:
- Una participación concomitante a otro ensayo clínico;
- Participación en otra actividad basada en el arte;
- Cuidados paliativos;
- Vivir en residencia;
- Tener un impedimento de movilidad de moderado a severo (es decir, usar un andador, una silla de ruedas o no poder caminar solo 10 m).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención
Los 41 participantes asistirán a las visitas guiadas al Museo de Bellas Artes de Montreal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condiciones sociales precarias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un cuestionario denominado: Evaluación de Precariedad y Desigualdades en Salud en los Centros de Examen de Salud (EPICE).
Este cuestionario consta de 11 preguntas que resumen en un 90% un estado de precariedad.
A la respuesta de cada pregunta se le asigna un coeficiente, la suma de las 11 respuestas da la puntuación EPICES.
El puntaje es continuo y va de 0 (sin condiciones sociales precarias) a 100 (nivel máximo de condiciones precarias). El umbral de 30 definió un estado precario.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un cuestionario llamado: Cuestionario de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). El cuestionario de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh es un cuestionario validado compuesto por una escala de 14 ítems redactados positivamente con cinco categorías de respuesta.
Cubre la mayoría de los aspectos de la salud mental positiva (pensamientos y sentimientos positivos).
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1789
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .