- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03963141
Retrospektivní analýza k popisu profilů pacientů, současných modelů léčby a ekonomické zátěže pro pacienty s astmatem ve Spojených arabských emirátech. Popisná analýza populace pacientů s astmatem v emirátu Dubaj s ohledem na využití zdrojů zdravotní péče, náklady a model léčby související s astmatem
20. května 2024 aktualizováno: AstraZeneca
Retrospektivní analýza k popisu profilů pacientů, současných modelů léčby a ekonomické zátěže pro pacienty s astmatem ve Spojených arabských emirátech.
Tato retrospektivní kohortová studie s celkovým cílem provést deskriptivní analýzu populace pacientů s astmatem v emirátu Dubaj s ohledem na využití zdrojů zdravotní péče, náklady a vzorce a výsledky léčby související s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40541
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Dha Claim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro analýzu budou zvažováni všichni pacienti s diagnózou astmatu během období identifikace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně dvě žádosti s diagnózou astmatu s odstupem 30 dnů během období identifikace
- Minimálně 12 měsíců základního období
- Věk ≥ 18 let k datu indexu
- Nepřetržitý zápis během základního období a alespoň 180 dnů období sledování; registrace bude definována na základě alespoň jedné aktivity během každého 90denního období od data indexu
Kritéria vyloučení:
• Diagnóza CHOPN během výchozího období. Diagnóza CHOPN bude definována jako ≥1 lékařský požadavek s diagnózou MKN-10 v jakékoli poloze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Počet unikátních pacientů s astmatem v databázi od prosince 2015 do listopadu 2018 (souhrnně ročně).it
budou vypočítány v následném období a budou uvedeny jako procento a počet návštěv na osobu a rok (PPPY).
Využití bude považováno za „všechnou příčinu“, pokud související lékařské tvrzení má diagnostický kód na jakékoli pozici pro jakýkoli stav.
|
1 rok
|
|
Náklady související s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Celkové náklady související s astmatem hlášené v databázi během prosince 2015 do listopadu 2018 (souhrnně ročně). Budou vypočítány v období sledování a budou hlášeny jako procento a počet návštěv na osobu za rok (PPPY).
Využití bude považováno za „související s astmatem“, pokud související lékařské tvrzení obsahuje jako hlavní diagnózu diagnostický kód pro astma podle MKN-10
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na hospitalizace související s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Počet hospitalizací souvisejících s astmatem a náklady hlášené v databázi od prosince 2015 do listopadu 2018 (shrnuje se ročně)
|
1 rok
|
|
Vzor předpisu související s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Vzorec předepisování léků souvisejících s astmatem podle lékových tříd v období od prosince 2015 do listopadu 2018
|
1 rok
|
|
Závažnost astmatu na celkový počet pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů klasifikovaných jako lehké, středně těžké a těžké astmatické pacienty podle mezinárodních směrnic.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2287R00139
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .