- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03963141
Análisis retrospectivo para describir los perfiles de los pacientes, los patrones de tratamiento actuales y la carga económica para los pacientes con asma en los EAU. Un análisis descriptivo de la población de pacientes con asma en el emirato de Dubái con respecto a la utilización de recursos de atención médica, los costos y el patrón de tratamiento relacionado con el asma
20 de mayo de 2024 actualizado por: AstraZeneca
Análisis retrospectivo para describir los perfiles de los pacientes, los patrones de tratamiento actuales y la carga económica para los pacientes con asma en los EAU.
Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo general realizar un análisis descriptivo de la población de pacientes con asma en el Emirato de Dubai con respecto a la utilización de recursos de atención médica, los costos y los patrones y resultados del tratamiento relacionado con el asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40541
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Dha Claim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con diagnóstico de asma durante el período de identificación serán considerados para el análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo dos reclamos con diagnóstico de asma, con 30 días de diferencia, durante el período de identificación
- Mínimo 12 meses del período de referencia
- Edad ≥ 18 años en la fecha índice
- Inscripción continua durante el período de referencia y al menos 180 días de período de seguimiento; la inscripción se definirá en función de al menos una actividad durante cada período de 90 días a partir de la fecha del índice
Criterio de exclusión:
• Diagnóstico de EPOC durante el período basal. El diagnóstico de EPOC se definirá como ≥ 1 reclamo médico con un diagnóstico ICD-10 en cualquier posición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes únicos con asma en la base de datos desde diciembre de 2015 hasta noviembre de 2018 (resumido anualmente).it
se computará en el período de seguimiento y se informará como porcentaje y número de visitas por persona por año (PPPY).
La utilización se considerará "por todas las causas" si la(s) reclamación(es) médica(s) asociada(s) tiene(n) un código de diagnóstico en cualquier posición para cualquier condición.
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1 año
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Costo relacionado con el asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Costo total relacionado con el asma informado en la base de datos durante diciembre de 2015 hasta noviembre de 2018 (resumido anualmente). Se calculará en el período de seguimiento y se informará como porcentaje y número de visitas por persona por año (PPA).
La utilización se considerará "relacionada con el asma" si la(s) reclamación(es) médica(s) asociada(s) tiene(n) el código de diagnóstico ICD-10 para asma como diagnóstico principal
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de hospitalizaciones relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de hospitalizaciones relacionadas con el asma y costo informado en la base de datos desde diciembre de 2015 hasta noviembre de 2018 (resumido anualmente)
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1 año
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Patrón de prescripción relacionado con el asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Patrón de prescripción de medicamentos relacionados con el asma por clase de medicamento durante diciembre de 2015 a noviembre de 2018
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1 año
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Gravedad del asma por número total de pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes clasificados como pacientes asmáticos leves, moderados y severos según las guías internacionales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Estrés financiero
Otros números de identificación del estudio
- D2287R00139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .