- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03963141
Retrospektive Analyse zur Beschreibung von Patientenprofilen, aktuellen Behandlungsmustern und wirtschaftlichen Belastungen für Asthmapatienten in den Vereinigten Arabischen Emiraten. Eine deskriptive Analyse der Asthmapatientenpopulation im Emirat Dubai im Hinblick auf die Nutzung von Gesundheitsressourcen, die Kosten und das Behandlungsmuster im Zusammenhang mit Asthma
20. Mai 2024 aktualisiert von: AstraZeneca
Retrospektive Analyse zur Beschreibung von Patientenprofilen, aktuellen Behandlungsmustern und wirtschaftlichen Belastungen für Asthmapatienten in den Vereinigten Arabischen Emiraten.
Diese retrospektive Kohortenstudie hat das allgemeine Ziel, eine deskriptive Analyse der Asthmapatientenpopulation im Emirat Dubai im Hinblick auf die Nutzung von Gesundheitsressourcen, Kosten und asthmabezogenen Behandlungsmustern und -ergebnissen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40541
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- Dha Claim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen während des Identifizierungszeitraums Asthma diagnostiziert wurde, werden für die Analyse berücksichtigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens zwei Anträge mit Asthmadiagnose im Abstand von 30 Tagen während des Identifizierungszeitraums
- Mindestens 12 Monate Basiszeitraum
- Alter ≥ 18 Jahre am Indexdatum
- Kontinuierliche Einschreibung während der Baseline-Periode und mindestens 180 Tage Nachbeobachtungszeit; Die Registrierung wird basierend auf mindestens einer Aktivität während eines Zeitraums von 90 Tagen ab dem Indexdatum definiert
Ausschlusskriterien:
• COPD-Diagnose während der Baseline-Periode. Die Diagnose einer COPD wird definiert als ≥1 medizinischer Anspruch mit einer ICD-10-Diagnose in einer beliebigen Position
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nummer der Asthmapatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl einzelner Asthmapatienten in der Datenbank von Dezember 2015 bis November 2018 (jährlich zusammengefasst).it
werden im Nachbeobachtungszeitraum berechnet und als Prozentsatz und Anzahl der Besuche pro Person und Jahr (PPPY) angegeben.
Die Inanspruchnahme gilt als „all-cause“, wenn der/die damit verbundene(n) medizinische(n) Anspruch(e) einen Diagnosecode an irgendeiner Stelle für irgendeinen Zustand hat/haben.
|
1 Jahr
|
|
Kosten im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Asthmabezogene Gesamtkosten, die von Dezember 2015 bis November 2018 in der Datenbank gemeldet wurden (jährlich zusammengefasst). Sie werden im Nachbeobachtungszeitraum berechnet und als Prozentsatz und Anzahl der Besuche pro Person und Jahr (PPPY) angegeben.
Die Verwendung gilt als „asthmabezogen“, wenn die zugehörige(n) medizinische(n) Aussage(n) den ICD-10-Diagnosecode für Asthma als Hauptdiagnose hat/haben
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmabedingte Krankenhausaufenthalte kosten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Asthma-bedingten Krankenhausaufenthalte und Kosten, die von Dezember 2015 bis November 2018 in der Datenbank gemeldet wurden (jährliche Zusammenfassung)
|
1 Jahr
|
|
Astma-bezogenes Verschreibungsmuster
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verschreibungsmuster von Asthma-Medikamenten nach Medikamentenklasse im Zeitraum Dezember 2015 bis November 2018
|
1 Jahr
|
|
Schweregrad von Asthma pro Gesamtzahl der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Patienten, die gemäß den internationalen Richtlinien als leichte, mittelschwere und schwere asthmatische Patienten eingestuft wurden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D2287R00139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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