- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03963141
Retrospektiv analyse for å beskrive pasientprofiler, nåværende behandlingsmønstre og økonomisk belastning for astmapasienter i UAE. En beskrivende analyse av astmapasientpopulasjonen i Emiratet Dubai med hensyn til helseressursutnyttelse, kostnader og astma-relatert behandlingsmønster
20. mai 2024 oppdatert av: AstraZeneca
Retrospektiv analyse for å beskrive pasientprofiler, nåværende behandlingsmønstre og økonomisk belastning for astmapasienter i UAE.
Denne retrospektive kohortstudien med et overordnet mål om å utføre en beskrivende analyse av astmapasientpopulasjonen i Emirate of Dubai med hensyn til helseressursutnyttelse, kostnader og astma-relaterte behandlingsmønstre og utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40541
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Dha Claim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med diagnosen astma i identifiseringsperioden vil bli vurdert for analysen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum to skader med astmadiagnose, med 30 dagers mellomrom, i løpet av identifiseringsperioden
- Minimum 12 måneders basisperiode
- Alder ≥ 18 år på indeksdatoen
- Kontinuerlig påmelding i basisperioden og minst 180 dagers oppfølgingsperiode; påmelding vil bli definert basert på minst én aktivitet i løpet av hver 90-dagers periode fra indeksdatoen
Ekskluderingskriterier:
• Diagnose av KOLS i basisperioden. Diagnose av KOLS vil bli definert som ≥1 medisinsk påstand med en ICD-10-diagnose i enhver posisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmapasientnummer
Tidsramme: 1 år
|
Antall unike astmapasienter i databasen i løpet av desember 2015 til november 2018 (oppsummert årlig).it
vil bli beregnet i oppfølgingsperioden og vil bli rapportert i prosent og antall besøk per person per år (PPPY).
Utnyttelse vil bli ansett som "alle årsaker" hvis de tilhørende medisinske påstandene har en diagnosekode i en hvilken som helst posisjon for en hvilken som helst tilstand.
|
1 år
|
|
Astma-relaterte kostnader
Tidsramme: 1 år
|
Totale astma-relaterte kostnader rapportert i databasen i løpet av desember 2015 til november 2018 (oppsummert årlig). Den vil bli beregnet i oppfølgingsperioden og vil bli rapportert som en prosentandel og antall besøk per person per år (PPPY).
Bruk vil bli ansett som "astma-relatert" hvis den(e) tilhørende medisinske påstanden(e) har ICD-10 diagnosekode for astma som hoveddiagnose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma-relaterte sykehusinnleggelser koster
Tidsramme: 1 år
|
Antall astma-relaterte hopistaliseringer og kostnader rapportert i databasen i løpet av desember 2015 til november 2018 (oppsummert årlig)
|
1 år
|
|
Astma-relatert reseptmønster
Tidsramme: 1 år
|
Reseptmønster av astma-relaterte medisiner etter legemiddelklasse i løpet av desember 2015 til november 2018
|
1 år
|
|
Alvorlighetsgrad av astma per totalt antall pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter klassifisert som milde, moderate og alvorlige astmatiske patinetter i henhold til internasjonale retningslinjer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2287R00139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .