- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03963141
Ретроспективный анализ для описания профилей пациентов, текущих моделей лечения и экономического бремени для пациентов с астмой в ОАЭ. Описательный анализ популяции пациентов с астмой в эмирате Дубай в отношении использования ресурсов здравоохранения, затрат и схемы лечения, связанного с астмой
20 мая 2024 г. обновлено: AstraZeneca
Ретроспективный анализ для описания профилей пациентов, текущих моделей лечения и экономического бремени для пациентов с астмой в ОАЭ.
Это ретроспективное когортное исследование с общей целью провести описательный анализ популяции пациентов с астмой в эмирате Дубай в отношении использования ресурсов здравоохранения, затрат, а также моделей и результатов лечения, связанных с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40541
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Dha Claim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом астма в течение периода идентификации будут рассматриваться для анализа.
Описание
Критерии включения:
- Минимум два заявления с диагнозом астма с интервалом 30 дней в течение периода идентификации
- Минимум 12 месяцев базового периода
- Возраст ≥ 18 лет на дату индексации
- Непрерывная регистрация в течение исходного периода и не менее 180 дней периода наблюдения; регистрация будет определяться на основе как минимум одного действия в течение каждого 90-дневного периода с даты индексации.
Критерий исключения:
• Диагностика ХОБЛ в исходном периоде. Диагноз ХОБЛ будет определяться как ≥1 медицинского заявления с диагнозом МКБ-10 в любом положении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с астмой
Временное ограничение: 1 год
|
Количество уникальных пациентов с астмой в базе данных с декабря 2015 г. по ноябрь 2018 г. (обобщается ежегодно).it
будет рассчитан в последующий период и будет представлен в виде процента и количества посещений на человека в год (PPPY).
Использование будет считаться «универсальным», если в соответствующем(их) медицинском заявлении(-ях) есть диагностический код в любой позиции для любого состояния.
|
1 год
|
|
Стоимость, связанная с астмой
Временное ограничение: 1 год
|
Общие расходы, связанные с астмой, указанные в базе данных с декабря 2015 г. по ноябрь 2018 г. (обобщаются ежегодно). Они будут рассчитаны в период последующего наблюдения и будут представлены в виде процента и количества посещений на человека в год (PPPY).
Использование будет считаться «связанным с астмой», если связанное с ним медицинское заявление (я) имеет диагностический код астмы по МКБ-10 в качестве основного диагноза.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость лечения, связанного с астмой
Временное ограничение: 1 год
|
Количество случаев госпитализации, связанных с астмой, и стоимость, указанные в базе данных с декабря 2015 г. по ноябрь 2018 г. (обобщается ежегодно)
|
1 год
|
|
Связанная с астмой схема назначений
Временное ограничение: 1 год
|
Схема назначения лекарств от астмы по классам с декабря 2015 г. по ноябрь 2018 г.
|
1 год
|
|
Тяжесть астмы на общее количество пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов, классифицированных как легкие, средние и тяжелые астматические заболевания в соответствии с международными рекомендациями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Стресс, Психологический
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Финансовый стресс
Другие идентификационные номера исследования
- D2287R00139
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .