- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03963141
Retrospektiv analyse til beskrivelse af patientprofiler, nuværende behandlingsmønstre og økonomisk byrde for astmapatienter i UAE. En beskrivende analyse af astmapatientpopulationen i Emiratet Dubai med hensyn til sundhedsressourceudnyttelse, omkostninger og astma-relateret behandlingsmønster
27. januar 2023 opdateret af: AstraZeneca
Retrospektiv analyse til beskrivelse af patientprofiler, nuværende behandlingsmønstre og økonomisk byrde for astmapatienter i UAE.
Dette retrospektive kohortestudie med et overordnet mål om at udføre en beskrivende analyse af astmapatientpopulationen i Emiratet Dubai med hensyn til sundhedsressourceudnyttelse, omkostninger og astma-relaterede behandlingsmønstre og -resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40541
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Dha Claim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med diagnosen astma i identifikationsperioden vil blive taget i betragtning til analysen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum to skader med astmadiagnose med 30 dages mellemrum i identifikationsperioden
- Minimum 12 måneders basisperiode
- Alder ≥ 18 år på indeksdatoen
- Kontinuerlig tilmelding i basisperioden og mindst 180 dages opfølgningsperiode; tilmelding vil blive defineret baseret på mindst én aktivitet i hver 90-dages periode fra indeksdatoen
Ekskluderingskriterier:
• Diagnose af KOL i basisperioden. Diagnose af KOL vil blive defineret som ≥1 medicinsk påstand med en ICD-10 diagnose i enhver position
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astmapatienter Antal
Tidsramme: 1 år
|
Antal unikke astmapatienter i databasen i løbet af december 2015 til november 2018 (opsummeret årligt).it
vil blive opgjort i opfølgningsperioden og vil blive rapporteret som en procentdel og antal besøg pr. person pr. år (PPPY).
Anvendelse vil blive betragtet som "alle årsager", hvis den eller de tilknyttede medicinske krav har en diagnosekode i en hvilken som helst position for enhver tilstand.
|
1 år
|
Astma-relaterede omkostninger
Tidsramme: 1 år
|
Samlede astmarelaterede omkostninger rapporteret i databasen i løbet af december 2015 til november 2018 (opsummeret årligt). De vil blive beregnet i opfølgningsperioden og vil blive rapporteret som en procentdel og antal besøg pr. person pr. år (PPPY).
Anvendelse vil blive betragtet som "astma-relateret", hvis den eller de tilknyttede medicinske krav har ICD-10 diagnosekode for astma som hoveddiagnose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astma-relaterede hospitaliseringsomkostninger
Tidsramme: 1 år
|
Antal astmarelaterede hopistaliseringer og omkostninger rapporteret i databasen i løbet af december 2015 til november 2018 (opsummeret årligt)
|
1 år
|
Astma-relateret receptmønster
Tidsramme: 1 år
|
Receptmønster af astma-relateret medicin efter lægemiddelklasse i løbet af december 2015 til november 2018
|
1 år
|
Astmaens sværhedsgrad pr. samlet antal patienter
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter klassificeret som milde, moderate og svære astmatiske patinetter i henhold til de internationale retningslinjer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2287R00139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .