- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963141
Análise retrospectiva para descrever perfis de pacientes, padrões de tratamento atuais e carga econômica para pacientes com asma nos Emirados Árabes Unidos. Uma análise descritiva da população de pacientes com asma no emirado de Dubai com relação à utilização de recursos de saúde, custos e padrão de tratamento relacionado à asma
20 de maio de 2024 atualizado por: AstraZeneca
Análise retrospectiva para descrever perfis de pacientes, padrões de tratamento atuais e carga econômica para pacientes com asma nos Emirados Árabes Unidos.
Este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo geral realizar uma análise descritiva da população de pacientes com asma no Emirado de Dubai com relação à utilização de recursos de saúde, custos e padrões e desfechos de tratamento relacionados à asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40541
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Dha Claim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de asma durante o período de identificação serão considerados para análise
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de duas reclamações com diagnóstico de asma, com intervalo de 30 dias, durante o período de identificação
- Mínimo de 12 meses do período de linha de base
- Idade ≥ 18 anos na data do índice
- Inscrição contínua durante o período de linha de base e pelo menos 180 dias de período de acompanhamento; a inscrição será definida com base em pelo menos uma atividade durante cada período de 90 dias a partir da data índice
Critério de exclusão:
• Diagnóstico de DPOC durante o período basal. O diagnóstico de DPOC será definido como ≥1 reclamação médica com um diagnóstico CID-10 em qualquer posição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com asma
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com asma únicos no banco de dados durante dezembro de 2015 a novembro de 2018 (resumido anualmente).
serão computados no período de acompanhamento e serão relatados como porcentagem e número de visitas por pessoa por ano (PPPY).
A utilização será considerada "todas as causas" se a(s) reivindicação(ões) médica(s) associada(s) tiver(em) um código de diagnóstico em qualquer posição para qualquer condição.
|
1 ano
|
|
Custo relacionado à asma
Prazo: 1 ano
|
Custo total relacionado à asma relatado no banco de dados durante dezembro de 2015 a novembro de 2018 (resumido anualmente). Será calculado no período de acompanhamento e será relatado como uma porcentagem e número de visitas por pessoa por ano (PPPY).
A utilização será considerada "relacionada à asma" se a(s) alegação(ões) médica(s) associada(s) tiver(em) o código de diagnóstico ICD-10 para asma como diagnóstico principal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo de hospitalizações relacionadas à asma
Prazo: 1 ano
|
Número de hospitalizações relacionadas à asma e custos relatados no banco de dados durante dezembro de 2015 a novembro de 2018 (resumidos anualmente)
|
1 ano
|
|
Padrão de prescrição relacionado à asma
Prazo: 1 ano
|
Padrão de prescrição de medicamentos para asma por classe de medicamentos durante dezembro de 2015 a novembro de 2018
|
1 ano
|
|
Gravidade da asma por número total de pacientes
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes classificados como asmáticos leves, moderados e graves de acordo com as diretrizes internacionais.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .