- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03963141
Analiza retrospektywna w celu opisania profili pacjentów, aktualnych wzorców leczenia i obciążeń ekonomicznych dla pacjentów z astmą w Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Analiza opisowa populacji chorych na astmę w Emiracie Dubajskim w odniesieniu do wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, kosztów i schematu leczenia związanego z astmą
20 maja 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Analiza retrospektywna w celu opisania profili pacjentów, aktualnych wzorców leczenia i obciążeń ekonomicznych dla pacjentów z astmą w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
To retrospektywne badanie kohortowe, którego ogólnym celem jest przeprowadzenie opisowej analizy populacji pacjentów z astmą w Emiracie Dubajskim w odniesieniu do wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, kosztów oraz wzorców i wyników leczenia związanych z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40541
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Dha Claim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem astmy w okresie identyfikacji zostaną uwzględnieni w analizie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum dwa roszczenia z rozpoznaniem astmy, w odstępie 30 dni, w okresie identyfikacji
- Minimum 12 miesięcy okresu bazowego
- Wiek ≥ 18 lat w dniu indeksacji
- Ciągła rejestracja w okresie odniesienia i co najmniej 180 dni okresu obserwacji; rejestracja zostanie zdefiniowana na podstawie co najmniej jednej czynności w ciągu każdego 90-dniowego okresu od daty indeksu
Kryteria wyłączenia:
• Rozpoznanie POChP w okresie wyjściowym. Rozpoznanie POChP zostanie zdefiniowane jako ≥1 roszczenie medyczne z rozpoznaniem ICD-10 w dowolnej pozycji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z astmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba unikalnych pacjentów z astmą w bazie danych w okresie od grudnia 2015 do listopada 2018 (podsumowanie roczne).it
zostanie obliczony w okresie obserwacji i podany jako procent i liczba wizyt na osobę w ciągu roku (PPPY).
Wykorzystanie zostanie uznane za „bez względu na przyczynę”, jeśli powiązane roszczenia medyczne mają kod diagnozy w dowolnej pozycji dla dowolnego stanu.
|
1 rok
|
|
Koszt związany z astmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowity koszt związany z astmą zgłoszony w bazie danych w okresie od grudnia 2015 r. do listopada 2018 r. (podsumowanie roczne). Zostanie obliczony w okresie obserwacji i podany jako odsetek i liczba wizyt na osobę na rok (PPPY).
Wykorzystanie zostanie uznane za „związane z astmą”, jeśli powiązane oświadczenie medyczne ma kod rozpoznania ICD-10 dla astmy jako główne rozpoznanie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt hospitalizacji związanych z astmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba hospitalizacji związanych z astmą i kosztów zgłoszonych w bazie danych w okresie od grudnia 2015 r. do listopada 2018 r. (podsumowywane co roku)
|
1 rok
|
|
Wzór recepty związany z astmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Schemat przepisywania leków na astmę według klas leków w okresie od grudnia 2015 do listopada 2018
|
1 rok
|
|
Ciężkość astmy na całkowitą liczbę pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów sklasyfikowanych jako łagodna, umiarkowana i ciężka astma według międzynarodowych wytycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2287R00139
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .