- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03963141
Analisi retrospettiva per descrivere i profili dei pazienti, gli attuali modelli di trattamento e l'onere economico per i pazienti con asma negli Emirati Arabi Uniti. Un'analisi descrittiva della popolazione di pazienti affetti da asma nell'Emirato di Dubai in relazione all'utilizzo delle risorse sanitarie, ai costi e al modello di trattamento correlato all'asma
20 maggio 2024 aggiornato da: AstraZeneca
Analisi retrospettiva per descrivere i profili dei pazienti, gli attuali modelli di trattamento e l'onere economico per i pazienti con asma negli Emirati Arabi Uniti.
Questo studio di coorte retrospettivo ha l'obiettivo generale di eseguire un'analisi descrittiva della popolazione di pazienti asmatici nell'Emirato di Dubai in relazione all'utilizzo delle risorse sanitarie, ai costi e ai modelli e ai risultati del trattamento correlato all'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40541
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Dubai, Emirati Arabi Uniti
- Dha Claim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di asma durante il periodo di identificazione saranno presi in considerazione per l'analisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo due sinistri con diagnosi di asma, a distanza di 30 giorni, durante il periodo di identificazione
- Minimo 12 mesi di periodo di riferimento
- Età ≥ 18 anni alla data dell'indice
- Iscrizione continua durante il periodo di riferimento e almeno 180 giorni di periodo di follow-up; l'iscrizione sarà definita sulla base di almeno un'attività durante ogni periodo di 90 giorni dalla data dell'indice
Criteri di esclusione:
• Diagnosi di BPCO durante il periodo basale. La diagnosi di BPCO sarà definita come ≥1 richiesta medica con una diagnosi ICD-10 in qualsiasi posizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti asmatici
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti asmatici unici nel database da dicembre 2015 a novembre 2018 (riassunti annualmente).it
sarà calcolato nel periodo di follow-up e sarà riportato come percentuale e numero di visite per persona all'anno (PPPY).
L'utilizzo sarà considerato "per tutte le cause" se la(e) richiesta(i) medica(e) associata(e) ha un codice di diagnosi in qualsiasi posizione per qualsiasi condizione.
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1 anno
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|
Costo relativo all'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Il costo totale correlato all'asma riportato nel database da dicembre 2015 a novembre 2018 (riassunto annualmente). Verrà calcolato nel periodo di follow-up e riportato come percentuale e numero di visite per persona all'anno (PPPY).
L'utilizzo sarà considerato "correlato all'asma" se le indicazioni mediche associate hanno il codice diagnostico ICD-10 per l'asma come diagnosi principale
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo delle ospedalizzazioni per asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di ospedalizzazioni correlate all'asma e costi riportati nel database da dicembre 2015 a novembre 2018 (riepilogo annuale)
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1 anno
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Modello di prescrizione correlato all'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Modello di prescrizione di farmaci correlati all'asma per classe di farmaci da dicembre 2015 a novembre 2018
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1 anno
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Gravità dell'asma per numero totale di pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di pazienti classificati come pazienti con asma lieve, moderato e grave secondo le linee guida internazionali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2287R00139
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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