- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03963141
Retrospectieve analyse om patiëntprofielen, huidige behandelingspatronen en economische belasting voor astmapatiënten in de VAE te beschrijven. Een beschrijvende analyse van de astmapatiëntenpopulatie in het emiraat Dubai met betrekking tot het gebruik van zorgbronnen, kosten en astma-gerelateerd behandelpatroon
20 mei 2024 bijgewerkt door: AstraZeneca
Retrospectieve analyse om patiëntprofielen, huidige behandelingspatronen en economische belasting voor astmapatiënten in de VAE te beschrijven.
Deze retrospectieve cohortstudie met als algemeen doel een beschrijvende analyse uit te voeren van de astmapatiëntenpopulatie in het emiraat Dubai met betrekking tot het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, kosten en astmagerelateerde behandelingspatronen en resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40541
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Dha Claim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een diagnose van astma tijdens de identificatieperiode komen in aanmerking voor de analyse
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal twee claims met astma-diagnose, met een tussenpoos van 30 dagen, tijdens de identificatieperiode
- Minimaal 12 maanden basisperiode
- Leeftijd ≥ 18 jaar op de indexdatum
- Continue inschrijving tijdens de basislijnperiode en ten minste 180 dagen follow-upperiode; inschrijving wordt bepaald op basis van ten minste één activiteit gedurende elke periode van 90 dagen vanaf de indexdatum
Uitsluitingscriteria:
• Diagnose van COPD tijdens de basislijnperiode. Diagnose van COPD wordt gedefinieerd als ≥1 medische claim met een ICD-10-diagnose in elke positie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal unieke astmapatiënten in de database van december 2015 tot en met november 2018 (jaarlijks samengevat).it
wordt berekend in de follow-upperiode en wordt gerapporteerd als percentage en aantal bezoeken per persoon per jaar (PPPY).
Gebruik wordt beschouwd als "door alle oorzaken" als de bijbehorende medische claim(s) een diagnosecode heeft op elke positie voor elke aandoening.
|
1 jaar
|
|
Astma-gerelateerde kosten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totale astma-gerelateerde kosten gerapporteerd in de database van december 2015 tot en met november 2018 (jaarlijks samengevat). Deze zullen worden berekend in de follow-upperiode en worden gerapporteerd als een percentage en aantal bezoeken per persoon per jaar (PPPY).
Gebruik wordt als "astmagerelateerd" beschouwd als de bijbehorende medische claim(s) de ICD-10-diagnosecode voor astma als hoofddiagnose heeft
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma-gerelateerde hospitalisatiekosten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal astma-gerelateerde hopistalisaties en kosten gerapporteerd in de database van december 2015 tot en met november 2018 (jaarlijks samengevat)
|
1 jaar
|
|
Astma-gerelateerd receptpatroon
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorschriftpatroon van astmagerelateerde medicatie per medicijnklasse in de periode december 2015 tot en met november 2018
|
1 jaar
|
|
Ernst van astma per totaal aantal patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten geclassificeerd als milde, matige en ernstige astmatische patinten volgens de internationale richtlijnen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2287R00139
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .