- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963141
Retrospektiv analys för att beskriva patientprofiler, nuvarande behandlingsmönster och ekonomisk börda för astmapatienter i UAE. En beskrivande analys av astmapatientpopulationen i Emiratet Dubai med avseende på sjukvårdsresurser, kostnader och astmarelaterade behandlingsmönster
20 maj 2024 uppdaterad av: AstraZeneca
Retrospektiv analys för att beskriva patientprofiler, nuvarande behandlingsmönster och ekonomisk börda för astmapatienter i UAE.
Denna retrospektiva kohortstudie med ett övergripande mål att utföra en beskrivande analys av astmapatientpopulationen i Emiratet Dubai med avseende på sjukvårdsresursutnyttjande, kostnader och astmarelaterade behandlingsmönster och resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40541
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Dha Claim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen astma under identifieringsperioden kommer att beaktas för analysen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst två anspråk med astmadiagnos, med 30 dagars mellanrum, under identifieringsperioden
- Minst 12 månaders baslinjeperiod
- Ålder ≥ 18 år på indexdatum
- Kontinuerlig registrering under baslinjeperioden och minst 180 dagars uppföljningsperiod; registrering kommer att definieras baserat på minst en aktivitet under varje 90-dagarsperiod från indexdatumet
Exklusions kriterier:
• Diagnos av KOL under baslinjeperioden. Diagnos av KOL kommer att definieras som ≥1 medicinskt påstående med en ICD-10 diagnos i valfri position
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal astmapatienter
Tidsram: 1 år
|
Antal unika astmapatienter i databasen under december 2015 till november 2018 (sammanfattat årligen).it
kommer att beräknas under uppföljningsperioden och kommer att redovisas i procent och antal besök per person och år (PPPY).
Användning kommer att betraktas som "all orsak" om de tillhörande medicinska påståendena har en diagnoskod i valfri position för något tillstånd.
|
1 år
|
|
Astma-relaterad kostnad
Tidsram: 1 år
|
Den totala astmarelaterade kostnaden rapporterad i databasen under december 2015 till november 2018 (sammanfattad årligen). Den kommer att beräknas under uppföljningsperioden och kommer att rapporteras som en procentandel och antal besök per person och år (PPPY).
Användningen kommer att betraktas som "astma-relaterad" om de tillhörande medicinska påståendena har ICD-10 diagnoskod för astma som huvuddiagnos
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmarelaterade sjukhusvistelser kostar
Tidsram: 1 år
|
Antal astmarelaterade hopistaliseringar och kostnader som rapporterats i databasen under december 2015 till november 2018 (sammanfattas årligen)
|
1 år
|
|
Astma-relaterat receptmönster
Tidsram: 1 år
|
Receptmönster av astma-relaterade läkemedel efter läkemedelsklass under december 2015 till november 2018
|
1 år
|
|
Astmans svårighetsgrad per totalt antal patienter
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter klassificerade som milda, måttliga och svåra astmatiska patinetter enligt de internationella riktlinjerna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Första postat (Faktisk)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2287R00139
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .