- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963141
Retrospektiivinen analyysi potilasprofiilien, nykyisten hoitomallien ja astmapotilaiden taloudellisen taakan kuvaamiseksi Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa. Kuvaava analyysi astmapotilasväestöstä Dubain emiraatissa terveydenhuollon resurssien käytön, kustannusten ja astmaan liittyvän hoitomallin osalta
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca
Retrospektiivinen analyysi potilasprofiilien, nykyisten hoitomallien ja astmapotilaiden taloudellisen taakan kuvaamiseksi Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa.
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa Dubain emiraatin astmapotilaiden kuvaava analyysi terveydenhuollon resurssien käytön, kustannusten sekä astmaan liittyvien hoitomallien ja -tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40541
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Dha Claim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on astmadiagnoosi tunnistusjakson aikana, otetaan huomioon analyysissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kaksi vaatimusta astmadiagnoosilla, 30 päivän välein, tunnistusjakson aikana
- Vähintään 12 kuukautta perusjaksosta
- Ikä ≥ 18 vuotta indeksipäivänä
- Jatkuva ilmoittautuminen perusjakson aikana ja vähintään 180 päivää seurantajakson aikana; Ilmoittautuminen määritellään vähintään yhden aktiviteetin perusteella kunkin 90 päivän jakson aikana indeksipäivämäärästä
Poissulkemiskriteerit:
• Keuhkoahtaumatautidiagnoosi perusjakson aikana. COPD-diagnoosi määritellään ≥ 1 lääketieteelliseksi väitteeksi ICD-10-diagnoosilla missä tahansa asennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmapotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietokannassa olevien yksittäisten astmapotilaiden määrä joulukuusta 2015 marraskuuhun 2018 (yhteenveto vuosittain).it
Lasketaan seurantajaksolla ja raportoidaan prosenttiosuutena ja käyntimääränä henkilöä kohden vuodessa (PPPY).
Käyttöä pidetään "kaikki syynä", jos siihen liittyvillä lääketieteellisillä väitteillä on diagnoosikoodi missä tahansa paikassa minkä tahansa sairauden osalta.
|
1 vuosi
|
|
Astmaan liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Astmaan liittyvät kokonaiskustannukset, jotka on raportoitu tietokannassa joulukuun 2015 ja marraskuun 2018 välisenä aikana (yhteenveto vuosittain). Ne lasketaan seurantajaksolla ja raportoidaan prosenttiosuutena ja käyntimääränä henkilöä kohden vuodessa (PPPY).
Käyttöä pidetään "astmaan liittyvänä", jos siihen liittyvissä lääketieteellisissä väitteissä on ICD-10-diagnoosikoodi astmalle päädiagnoosina
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvät hopitalisaatiot maksavat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietokannassa raportoitu astmaan liittyvien hopistalisaatioiden määrä ja kustannukset joulukuun 2015 ja marraskuun 2018 välisenä aikana (yhteenveto vuosittain)
|
1 vuosi
|
|
Astmaan liittyvä reseptimalli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Astmaan liittyvien lääkkeiden reseptimalli lääkeluokittain joulukuusta 2015 marraskuuhun 2018
|
1 vuosi
|
|
Astman vaikeusaste potilaiden kokonaismäärää kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansainvälisten ohjeiden mukaan lievä, keskivaikea ja vaikea astmaattinen potilaiden lukumäärä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2287R00139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .