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Mejora de la detección y el control de la hipertensión a través de un programa de certificación de la hipertensión basado en las pautas de Hypertension Canada

3 de enero de 2023 actualizado por: University of Alberta

Mejora de la detección y el control de la hipertensión a través de un programa de certificación de hipertensión basado en las Pautas de hipertensión de Canadá (RxPATH)

Este estudio evaluará el impacto de un programa de certificación de manejo de la hipertensión para farmacéuticos comunitarios en el control de la presión arterial de los pacientes manejados por los farmacéuticos inscritos. Los investigadores compararán la presión arterial sistólica de los pacientes identificados con hipertensión en la comunidad que son seguidos por farmacéuticos que se han sometido al curso de certificación, y compararán los resultados de su presión arterial con sujetos manejados por farmacéuticos que aún no han recibido la capacitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hypertension Canada propone el primer "Programa de certificación profesional de Hypertension Canada" (HC-PCP), diseñado específicamente para farmacéuticos de Alberta, para brindar atención y apoyo a las personas en riesgo de hipertensión o que viven con ella. A través de este programa, los investigadores esperan ayudar con la prevención de las enfermedades crónicas y costosas a las que a menudo conduce la hipertensión, como la insuficiencia renal, los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades cardíacas.

El HC-PCP tiene como objetivo brindar capacitación a los farmacéuticos en la detección, prevención y manejo de la hipertensión. Se ha identificado que el desarrollo e implementación de este programa de certificación brinda una oportunidad única para evaluar el impacto de dicho programa en la reducción de la presión arterial.

Los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto del manejo del farmacéutico en el control de la presión arterial en pacientes con hipertensión.

El desarrollo del HC-PCP y la evaluación de su impacto ocurrirá en 2 fases. La fase 1 implica el desarrollo y la implementación de la parte educativa del programa de certificación. La fase 2 consiste en realizar un estudio de 1 año de duración para evaluar el impacto del HC-PCP en la presión arterial en pacientes con hipertensión mal controlada. Esto se lanzará en las farmacias de Alberta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

890

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con presión arterial mal controlada (>140/90mmHg o >130/80mmHg si tienen diabetes).

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento.
  • No está dispuesto a participar en las visitas de seguimiento.
  • Urgencia o emergencia de hipertensión actual (PAS > 180 mmHg o PAD > 120 mmHg).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Farmacéuticos de intervención
Recibirá el HC-PCP antes de comenzar la inscripción y luego brindará atención a sus pacientes, que incluirá la evaluación de riesgos, la prescripción de medicamentos antihipertensivos y el seguimiento mensual de acuerdo con las Pautas de hipertensión de Canadá.
El HC-PCP es un programa de certificación que tiene como objetivo brindar capacitación a proveedores de atención primaria generalistas en la detección, prevención y manejo de la hipertensión. Las competencias evaluadas en el programa han sido validadas por su importancia a través de una encuesta nacional de expertos en hipertensión y atención primaria. proveedores de atención
Sin intervención: Farmacéuticos de control
Brindará atención farmacéutica habitual. Todos los pacientes con presión arterial por encima del objetivo se ingresarán en la base de datos del estudio y servirán como grupo de control. No se requerirán intervenciones o seguimiento específicos además de la atención habitual del farmacéutico, aunque todos los pacientes serán evaluados a los 3 meses para determinar el cambio en la PA desde la inscripción (el resultado primario).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en el cambio de la presión arterial sistólica entre los pacientes de Intervención y Control.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses y hasta un año
Para detectar una diferencia de 7 milímetros de mercurio (mmHg) o mayor en la presión arterial sistólica.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses y hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del consultor
Periodo de tiempo: 6 meses después del seguimiento
satisfacción del paciente
6 meses después del seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00090012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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