- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03965104
Mejora de la detección y el control de la hipertensión a través de un programa de certificación de la hipertensión basado en las pautas de Hypertension Canada
Mejora de la detección y el control de la hipertensión a través de un programa de certificación de hipertensión basado en las Pautas de hipertensión de Canadá (RxPATH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hypertension Canada propone el primer "Programa de certificación profesional de Hypertension Canada" (HC-PCP), diseñado específicamente para farmacéuticos de Alberta, para brindar atención y apoyo a las personas en riesgo de hipertensión o que viven con ella. A través de este programa, los investigadores esperan ayudar con la prevención de las enfermedades crónicas y costosas a las que a menudo conduce la hipertensión, como la insuficiencia renal, los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades cardíacas.
El HC-PCP tiene como objetivo brindar capacitación a los farmacéuticos en la detección, prevención y manejo de la hipertensión. Se ha identificado que el desarrollo e implementación de este programa de certificación brinda una oportunidad única para evaluar el impacto de dicho programa en la reducción de la presión arterial.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto del manejo del farmacéutico en el control de la presión arterial en pacientes con hipertensión.
El desarrollo del HC-PCP y la evaluación de su impacto ocurrirá en 2 fases. La fase 1 implica el desarrollo y la implementación de la parte educativa del programa de certificación. La fase 2 consiste en realizar un estudio de 1 año de duración para evaluar el impacto del HC-PCP en la presión arterial en pacientes con hipertensión mal controlada. Esto se lanzará en las farmacias de Alberta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con presión arterial mal controlada (>140/90mmHg o >130/80mmHg si tienen diabetes).
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento.
- No está dispuesto a participar en las visitas de seguimiento.
- Urgencia o emergencia de hipertensión actual (PAS > 180 mmHg o PAD > 120 mmHg).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Farmacéuticos de intervención
Recibirá el HC-PCP antes de comenzar la inscripción y luego brindará atención a sus pacientes, que incluirá la evaluación de riesgos, la prescripción de medicamentos antihipertensivos y el seguimiento mensual de acuerdo con las Pautas de hipertensión de Canadá.
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El HC-PCP es un programa de certificación que tiene como objetivo brindar capacitación a proveedores de atención primaria generalistas en la detección, prevención y manejo de la hipertensión. Las competencias evaluadas en el programa han sido validadas por su importancia a través de una encuesta nacional de expertos en hipertensión y atención primaria. proveedores de atención
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Sin intervención: Farmacéuticos de control
Brindará atención farmacéutica habitual.
Todos los pacientes con presión arterial por encima del objetivo se ingresarán en la base de datos del estudio y servirán como grupo de control.
No se requerirán intervenciones o seguimiento específicos además de la atención habitual del farmacéutico, aunque todos los pacientes serán evaluados a los 3 meses para determinar el cambio en la PA desde la inscripción (el resultado primario).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el cambio de la presión arterial sistólica entre los pacientes de Intervención y Control.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses y hasta un año
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Para detectar una diferencia de 7 milímetros de mercurio (mmHg) o mayor en la presión arterial sistólica.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses y hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del consultor
Periodo de tiempo: 6 meses después del seguimiento
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satisfacción del paciente
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6 meses después del seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00090012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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