- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03965104
Verbetering van de detectie en controle van hypertensie door middel van een certificeringsprogramma voor hypertensie op basis van de Canadese richtlijnen voor hypertensie
Verbetering van de detectie en controle van hypertensie door middel van een hypertensiecertificeringsprogramma op basis van de Hypertension Canada Guidelines (RxPATH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertension Canada stelt het eerste "Hypertension Canada Professional Certification Program" (HC-PCP) voor, speciaal ontworpen voor apothekers in Alberta, om zorg en ondersteuning te bieden aan mensen die risico lopen op of leven met hypertensie. Met dit programma hopen de onderzoekers te helpen bij het voorkomen van de kostbare en chronische aandoeningen waar hypertensie vaak toe leidt, zoals nierfalen, beroerte en hartaandoeningen.
De HC-PCP heeft tot doel apothekers te trainen in de screening, preventie en behandeling van hypertensie. Er is vastgesteld dat de ontwikkeling en implementatie van dit certificeringsprogramma een unieke kans biedt om de impact van een dergelijk programma op bloeddrukverlaging te evalueren.
De onderzoekers streven ernaar om de impact van het apothekersmanagement op de bloeddrukcontrole bij patiënten met hypertensie te beoordelen.
De ontwikkeling van de HC-PCP en de evaluatie van de impact ervan zal gebeuren in 2 fasen. Fase 1 omvat de ontwikkeling en implementatie van het educatieve gedeelte van het certificeringsprogramma. Fase 2 omvat het uitvoeren van een 1 jaar durende studie om de impact van de HC-PCP op de bloeddruk te beoordelen bij patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie. Dit zal worden gelanceerd in apotheken in Alberta.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een slecht gecontroleerde bloeddruk (>140/90 mmHg of >130/80 mmHg als ze diabetes hebben).
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Niet bereid om deel te nemen aan vervolgbezoeken.
- Huidige hypertensie urgentie of noodgeval (SBP > 180 mmHg of DBP > 120 mmHg).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie apothekers
Ontvangt de HC-PCP voorafgaand aan de start van de inschrijving en zal vervolgens zorg verlenen aan hun patiënten, waaronder risicobeoordeling, het voorschrijven van antihypertensiva en maandelijkse follow-up volgens de Hypertension Canada-richtlijnen.
|
De HC-PCP is een certificeringsprogramma dat gericht is op het geven van training aan generalistische eerstelijnszorgverleners in de screening, preventie en behandeling van hypertensie. zorgverleners.
|
|
Geen tussenkomst: Controle apothekers
Zal de gebruikelijke apothekerszorg verlenen.
Alle patiënten met een bloeddruk boven de streefwaarde worden in de onderzoeksdatabase ingevoerd en dienen als controlegroep.
Er zullen geen specifieke interventies of follow-up worden opgelegd, behalve de gebruikelijke apothekerszorg, hoewel alle patiënten na 3 maanden zullen worden beoordeeld om de verandering in BP sinds inschrijving vast te stellen (de primaire uitkomst).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in verandering in systolische bloeddruk tussen interventie- en controlepatiënten.
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up van 3 maanden en tot een jaar
|
Om een verschil van 7 millimeter kwik (mmHg) of meer in de systolische bloeddruk te detecteren.
|
Van baseline tot follow-up van 3 maanden en tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsvragenlijst voor adviseurs
Tijdsspanne: 6 maanden na follow-up
|
tevredenheid van de patiënt
|
6 maanden na follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00090012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .