- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03965104
Forbedring af hypertensionsdetektion og kontrol gennem et hypertensionscertificeringsprogram baseret på hypertension Canada-retningslinjerne
Forbedring af hypertensionsdetektion og kontrol gennem et hypertensionscertificeringsprogram baseret på Hypertension Canada-retningslinjerne (RxPATH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension Canada foreslår det første "Hypertension Canada Professional Certification Program" (HC-PCP), specielt designet til Alberta-farmaceuter, for at yde pleje og støtte til dem, der er i risiko for eller lever med hypertension. Gennem dette program håber efterforskerne at hjælpe med at forebygge de dyre og kroniske tilstande, som hypertension ofte fører til, såsom nyresvigt, slagtilfælde og hjertesygdomme.
HC-PCP har til formål at tilbyde uddannelse til farmaceuter i screening, forebyggelse og håndtering af hypertension. Det er blevet identificeret, at udviklingen og implementeringen af dette certificeringsprogram giver en unik mulighed for at evaluere virkningen af et sådant program på blodtryksreduktion.
Efterforskerne sigter mod at vurdere virkningen af farmaceutstyring på blodtrykskontrol hos patienter med hypertension.
Udviklingen af HC-PCP og evalueringen af dens virkning vil ske i 2 faser. Fase 1 involverer udvikling og implementering af uddannelsesdelen af certificeringsprogrammet. Fase 2 involverer udførelse af et 1 år langt studie for at vurdere virkningen af HC-PCP på blodtrykket hos patienter med dårligt kontrolleret hypertension. Dette vil blive lanceret på apoteker i Alberta.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dårligt kontrolleret blodtryk (>140/90 mmHg eller >130/80 mmHg, hvis de har diabetes).
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen.
- Ikke villig til at deltage i opfølgende besøg.
- Aktuel hypertension hastende eller nødsituation (SBP > 180 mmHg eller DBP > 120 mmHg).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsfarmaceuter
Vil modtage HC-PCP før påbegyndelse af tilmelding og vil derefter yde pleje til deres patienter, som vil omfatte risikovurdering, ordination af antihypertensiv medicin og opfølgning månedlig i henhold til Hypertension Canada Guidelines.
|
HC-PCP er et certificeringsprogram, der har til formål at give undervisning til generalist-udbydere af primære plejepersonale i screening, forebyggelse og håndtering af hypertension. De kompetencer, der vurderes i programmet, er blevet valideret for deres betydning gennem en national undersøgelse blandt hypertensionseksperter og primære patienter. plejeudbydere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol farmaceuter
Vil yde sædvanlig farmaceutpleje.
Alle patienter med blodtryk over målet vil blive indtastet i undersøgelsesdatabasen og fungere som kontrolgruppe.
Ingen specifikke interventioner eller opfølgning vil blive påbudt udover sædvanlig farmaceutbehandling, selvom alle patienter vil blive vurderet efter 3 måneder for at bestemme ændring i BP siden indskrivning (det primære resultat).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i ændring i systolisk blodtryk mellem interventions- og kontrolpatienter.
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning og op til et år
|
For at detektere en forskel på 7 millimeter kviksølv (mmHg) eller større i systolisk blodtryk.
|
Fra baseline til 3 måneders opfølgning og op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsulenttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter opfølgning
|
patienttilfredshed
|
6 måneder efter opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00090012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .