Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykrywania i kontroli nadciśnienia tętniczego poprzez program certyfikacji nadciśnienia tętniczego oparty na wytycznych Hypertension Canada

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta

Poprawa wykrywania i kontroli nadciśnienia tętniczego poprzez program certyfikacji nadciśnienia tętniczego oparty na kanadyjskich wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego (RxPATH)

W badaniu tym zostanie oceniony wpływ programu certyfikacji leczenia nadciśnienia tętniczego dla farmaceutów społecznych na kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów obsługiwanych przez włączonych farmaceutów. Badacze porównają skurczowe ciśnienie krwi pacjentów ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym w społeczności, które są obserwowane przez farmaceutów, którzy przeszli kurs certyfikacyjny, i porównają ich wyniki ciśnienia krwi z pacjentami zarządzanymi przez farmaceutów, którzy jeszcze nie przeszli szkolenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hypertension Canada proponuje pierwszy „Hypertension Canada Professional Certification Program” (HC-PCP), opracowany specjalnie dla farmaceutów z Alberty, aby zapewnić opiekę i wsparcie osobom zagrożonym lub żyjącym z nadciśnieniem. Dzięki temu programowi badacze mają nadzieję pomóc w zapobieganiu kosztownym i przewlekłym schorzeniom, do których często prowadzi nadciśnienie, takim jak niewydolność nerek, udar i choroby serca.

HC-PCP ma na celu zapewnienie szkolenia farmaceutom w zakresie badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia nadciśnienia. Stwierdzono, że opracowanie i wdrożenie tego programu certyfikacji stwarza wyjątkową okazję do oceny wpływu takiego programu na obniżenie ciśnienia krwi.

Celem badaczy jest ocena wpływu postępowania farmaceutycznego na kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Opracowanie HC-PCP i ocena jego wpływu nastąpi w 2 fazach. Faza 1 obejmuje opracowanie i wdrożenie edukacyjnej części programu certyfikacji. Faza 2 polega na przeprowadzeniu rocznego badania oceniającego wpływ HC-PCP na ciśnienie krwi u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Zostanie on wprowadzony w aptekach w Albercie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

890

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze źle kontrolowanym ciśnieniem krwi (>140/90mmHg lub >130/80mmHg, jeśli mają cukrzycę).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania formularza zgody.
  • Niechęć do udziału w wizytach kontrolnych.
  • Aktualne nagłe lub pilne nadciśnienie tętnicze (SBP > 180 mmHg lub DBP > 120 mmHg).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Farmaceuci interwencyjni
Otrzymają HC-PCP przed rozpoczęciem rejestracji, a następnie zapewnią swoim pacjentom opiekę, która będzie obejmować ocenę ryzyka, przepisywanie leków przeciwnadciśnieniowych i comiesięczną kontrolę zgodnie z wytycznymi Kanady dotyczącymi nadciśnienia.
HC-PCP to program certyfikacyjny, którego celem jest zapewnienie szkoleń dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego. Kompetencje ocenione w programie zostały potwierdzone pod względem ich znaczenia w ogólnokrajowej ankiecie przeprowadzonej wśród ekspertów ds. nadciśnienia tętniczego i lekarzy pierwszego kontaktu. opiekunowie.
Brak interwencji: Kontroluj farmaceutów
Zapewni zwykłą opiekę farmaceuty. Wszyscy pacjenci z ciśnieniem krwi powyżej wartości docelowej zostaną wpisani do bazy danych badania i będą służyć jako grupa kontrolna. Żadne szczególne interwencje ani kontynuacja nie będą wymagane poza zwykłą opieką farmaceutyczną, chociaż wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie po 3 miesiącach w celu określenia zmiany BP od czasu włączenia do badania (główny punkt końcowy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie skurczowego ciśnienia krwi między pacjentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji i do jednego roku
Aby wykryć 7 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub większą różnicę w skurczowym ciśnieniu krwi.
Od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji i do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Konsultanta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po obserwacji
satysfakcja pacjenta
6 miesięcy po obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00090012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj