- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03965104
Poprawa wykrywania i kontroli nadciśnienia tętniczego poprzez program certyfikacji nadciśnienia tętniczego oparty na wytycznych Hypertension Canada
Poprawa wykrywania i kontroli nadciśnienia tętniczego poprzez program certyfikacji nadciśnienia tętniczego oparty na kanadyjskich wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego (RxPATH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hypertension Canada proponuje pierwszy „Hypertension Canada Professional Certification Program” (HC-PCP), opracowany specjalnie dla farmaceutów z Alberty, aby zapewnić opiekę i wsparcie osobom zagrożonym lub żyjącym z nadciśnieniem. Dzięki temu programowi badacze mają nadzieję pomóc w zapobieganiu kosztownym i przewlekłym schorzeniom, do których często prowadzi nadciśnienie, takim jak niewydolność nerek, udar i choroby serca.
HC-PCP ma na celu zapewnienie szkolenia farmaceutom w zakresie badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia nadciśnienia. Stwierdzono, że opracowanie i wdrożenie tego programu certyfikacji stwarza wyjątkową okazję do oceny wpływu takiego programu na obniżenie ciśnienia krwi.
Celem badaczy jest ocena wpływu postępowania farmaceutycznego na kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Opracowanie HC-PCP i ocena jego wpływu nastąpi w 2 fazach. Faza 1 obejmuje opracowanie i wdrożenie edukacyjnej części programu certyfikacji. Faza 2 polega na przeprowadzeniu rocznego badania oceniającego wpływ HC-PCP na ciśnienie krwi u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Zostanie on wprowadzony w aptekach w Albercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze źle kontrolowanym ciśnieniem krwi (>140/90mmHg lub >130/80mmHg, jeśli mają cukrzycę).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania formularza zgody.
- Niechęć do udziału w wizytach kontrolnych.
- Aktualne nagłe lub pilne nadciśnienie tętnicze (SBP > 180 mmHg lub DBP > 120 mmHg).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Farmaceuci interwencyjni
Otrzymają HC-PCP przed rozpoczęciem rejestracji, a następnie zapewnią swoim pacjentom opiekę, która będzie obejmować ocenę ryzyka, przepisywanie leków przeciwnadciśnieniowych i comiesięczną kontrolę zgodnie z wytycznymi Kanady dotyczącymi nadciśnienia.
|
HC-PCP to program certyfikacyjny, którego celem jest zapewnienie szkoleń dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego. Kompetencje ocenione w programie zostały potwierdzone pod względem ich znaczenia w ogólnokrajowej ankiecie przeprowadzonej wśród ekspertów ds. nadciśnienia tętniczego i lekarzy pierwszego kontaktu. opiekunowie.
|
|
Brak interwencji: Kontroluj farmaceutów
Zapewni zwykłą opiekę farmaceuty.
Wszyscy pacjenci z ciśnieniem krwi powyżej wartości docelowej zostaną wpisani do bazy danych badania i będą służyć jako grupa kontrolna.
Żadne szczególne interwencje ani kontynuacja nie będą wymagane poza zwykłą opieką farmaceutyczną, chociaż wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie po 3 miesiącach w celu określenia zmiany BP od czasu włączenia do badania (główny punkt końcowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie skurczowego ciśnienia krwi między pacjentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji i do jednego roku
|
Aby wykryć 7 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub większą różnicę w skurczowym ciśnieniu krwi.
|
Od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji i do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Konsultanta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po obserwacji
|
satysfakcja pacjenta
|
6 miesięcy po obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00090012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .