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Melhorando a detecção e o controle da hipertensão por meio de um programa de certificação de hipertensão baseado nas diretrizes do Canadá para hipertensão

3 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Alberta

Melhorando a detecção e o controle da hipertensão por meio de um programa de certificação de hipertensão baseado nas diretrizes do Canadá para hipertensão (RxPATH)

Este estudo avaliará o impacto de um programa de certificação de gerenciamento de hipertensão para farmacêuticos comunitários no controle da pressão arterial de pacientes gerenciados pelos farmacêuticos inscritos. Os investigadores irão comparar a pressão arterial sistólica de pacientes identificados como tendo hipertensão na comunidade que são acompanhados por farmacêuticos que passaram pelo curso de certificação e comparar seus resultados de pressão arterial com indivíduos administrados por farmacêuticos que ainda não receberam o treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Hypertension Canada propõe o primeiro "Programa de Certificação Profissional de Hipertensão do Canadá" (HC-PCP), projetado especificamente para farmacêuticos de Alberta, para fornecer cuidados e apoio àqueles em risco ou vivendo com hipertensão. Por meio desse programa, os pesquisadores esperam ajudar na prevenção de doenças crônicas e dispendiosas às quais a hipertensão geralmente leva, como insuficiência renal, derrame e doenças cardíacas.

O HC-PCP tem como objetivo capacitar farmacêuticos na triagem, prevenção e manejo da hipertensão. Foi identificado que o desenvolvimento e implementação deste programa de certificação oferece uma oportunidade única para avaliar o impacto de tal programa na redução da pressão arterial.

Os investigadores pretendem avaliar o impacto da gestão farmacêutica no controle da pressão arterial em pacientes com hipertensão.

O desenvolvimento do HC-PCP e a avaliação do seu impacto decorrerão em 2 fases. A Fase 1 envolve o desenvolvimento e implementação da parte educacional do programa de certificação. A fase 2 envolve a realização de um estudo de 1 ano para avaliar o impacto do HC-PCP na pressão arterial em pacientes com hipertensão mal controlada. Este será lançado em farmácias em Alberta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

890

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pressão arterial mal controlada (>140/90mmHg ou >130/80mmHg se tiverem diabetes).

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a assinar o formulário de consentimento.
  • Não está disposto a participar de visitas de acompanhamento.
  • Urgência ou emergência de hipertensão atual (PAS > 180mmHg ou PAD > 120mmHg).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Farmacêuticos de intervenção
Receberá o HC-PCP antes de iniciar a inscrição e, em seguida, fornecerá atendimento aos seus pacientes, que incluirá avaliação de risco, prescrição de medicamentos anti-hipertensivos e acompanhamento mensal de acordo com as Diretrizes de Hipertensão do Canadá.
O HC-PCP é um programa de certificação que visa fornecer treinamento para prestadores de cuidados primários generalistas na triagem, prevenção e tratamento da hipertensão. As competências avaliadas no programa foram validadas por sua importância por meio de uma pesquisa nacional de especialistas em hipertensão e prestadores de cuidados.
Sem intervenção: Farmacêuticos de controle
Prestará cuidados farmacêuticos habituais. Todos os pacientes com pressão arterial acima da meta serão inseridos no banco de dados do estudo e servirão como grupo de controle. Nenhuma intervenção específica ou acompanhamento será obrigatório além do cuidado farmacêutico usual, embora todos os pacientes sejam avaliados em 3 meses para determinar a mudança na PA desde a inscrição (o resultado primário).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na mudança na pressão arterial sistólica entre os pacientes de intervenção e controle.
Prazo: Do início ao acompanhamento de 3 meses e até um ano
Para detectar uma diferença de 7 milímetros de mercúrio (mmHg) ou maior na pressão arterial sistólica.
Do início ao acompanhamento de 3 meses e até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Consultor
Prazo: 6 meses após acompanhamento
satisfação do paciente
6 meses após acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00090012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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