- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03965104
Melhorando a detecção e o controle da hipertensão por meio de um programa de certificação de hipertensão baseado nas diretrizes do Canadá para hipertensão
Melhorando a detecção e o controle da hipertensão por meio de um programa de certificação de hipertensão baseado nas diretrizes do Canadá para hipertensão (RxPATH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Hypertension Canada propõe o primeiro "Programa de Certificação Profissional de Hipertensão do Canadá" (HC-PCP), projetado especificamente para farmacêuticos de Alberta, para fornecer cuidados e apoio àqueles em risco ou vivendo com hipertensão. Por meio desse programa, os pesquisadores esperam ajudar na prevenção de doenças crônicas e dispendiosas às quais a hipertensão geralmente leva, como insuficiência renal, derrame e doenças cardíacas.
O HC-PCP tem como objetivo capacitar farmacêuticos na triagem, prevenção e manejo da hipertensão. Foi identificado que o desenvolvimento e implementação deste programa de certificação oferece uma oportunidade única para avaliar o impacto de tal programa na redução da pressão arterial.
Os investigadores pretendem avaliar o impacto da gestão farmacêutica no controle da pressão arterial em pacientes com hipertensão.
O desenvolvimento do HC-PCP e a avaliação do seu impacto decorrerão em 2 fases. A Fase 1 envolve o desenvolvimento e implementação da parte educacional do programa de certificação. A fase 2 envolve a realização de um estudo de 1 ano para avaliar o impacto do HC-PCP na pressão arterial em pacientes com hipertensão mal controlada. Este será lançado em farmácias em Alberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pressão arterial mal controlada (>140/90mmHg ou >130/80mmHg se tiverem diabetes).
Critério de exclusão:
- Não está disposto a assinar o formulário de consentimento.
- Não está disposto a participar de visitas de acompanhamento.
- Urgência ou emergência de hipertensão atual (PAS > 180mmHg ou PAD > 120mmHg).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farmacêuticos de intervenção
Receberá o HC-PCP antes de iniciar a inscrição e, em seguida, fornecerá atendimento aos seus pacientes, que incluirá avaliação de risco, prescrição de medicamentos anti-hipertensivos e acompanhamento mensal de acordo com as Diretrizes de Hipertensão do Canadá.
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O HC-PCP é um programa de certificação que visa fornecer treinamento para prestadores de cuidados primários generalistas na triagem, prevenção e tratamento da hipertensão. As competências avaliadas no programa foram validadas por sua importância por meio de uma pesquisa nacional de especialistas em hipertensão e prestadores de cuidados.
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Sem intervenção: Farmacêuticos de controle
Prestará cuidados farmacêuticos habituais.
Todos os pacientes com pressão arterial acima da meta serão inseridos no banco de dados do estudo e servirão como grupo de controle.
Nenhuma intervenção específica ou acompanhamento será obrigatório além do cuidado farmacêutico usual, embora todos os pacientes sejam avaliados em 3 meses para determinar a mudança na PA desde a inscrição (o resultado primário).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença na mudança na pressão arterial sistólica entre os pacientes de intervenção e controle.
Prazo: Do início ao acompanhamento de 3 meses e até um ano
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Para detectar uma diferença de 7 milímetros de mercúrio (mmHg) ou maior na pressão arterial sistólica.
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Do início ao acompanhamento de 3 meses e até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Consultor
Prazo: 6 meses após acompanhamento
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satisfação do paciente
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6 meses após acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00090012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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