- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03965104
Améliorer la détection et le contrôle de l'hypertension grâce à un programme de certification de l'hypertension fondé sur les lignes directrices d'Hypertension Canada
Améliorer la détection et le contrôle de l'hypertension grâce à un programme de certification de l'hypertension basé sur les lignes directrices d'Hypertension Canada (RxPATH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypertension Canada propose le premier "Programme de certification professionnelle d'Hypertension Canada" (HC-PCP), spécialement conçu pour les pharmaciens de l'Alberta, afin de fournir des soins et du soutien aux personnes à risque ou vivant avec l'hypertension. Grâce à ce programme, les chercheurs espèrent contribuer à la prévention des maladies coûteuses et chroniques auxquelles l'hypertension mène souvent, comme l'insuffisance rénale, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiaques.
Le HC-PCP a pour objectif de former les pharmaciens au dépistage, à la prévention et à la prise en charge de l'hypertension. Il a été identifié que le développement et la mise en œuvre de ce programme de certification offrent une occasion unique d'évaluer l'impact d'un tel programme sur la réduction de la pression artérielle.
Les chercheurs visent à évaluer l'impact de la gestion du pharmacien sur le contrôle de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension.
L'élaboration du HC-PCP et l'évaluation de son impact se dérouleront en 2 phases. La phase 1 implique le développement et la mise en œuvre de la partie éducative du programme de certification. La phase 2 consiste à mener une étude d'un an pour évaluer l'impact du HC-PCP sur la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension mal contrôlée. Celui-ci sera lancé dans les pharmacies de l'Alberta.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont la pression artérielle est mal contrôlée (>140/90mmHg ou >130/80mmHg s'ils sont diabétiques).
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le formulaire de consentement.
- Refus de participer aux visites de suivi.
- Urgence ou urgence d'hypertension actuelle (PAS > 180 mmHg ou PAD > 120 mmHg).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pharmaciens d'intervention
Recevra le HC-PCP avant le début de l'inscription, puis fournira des soins à ses patients, ce qui comprendra une évaluation des risques, la prescription de médicaments antihypertenseurs et un suivi mensuel conformément aux lignes directrices d'Hypertension Canada.
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Le HC-PCP est un programme de certification qui vise à fournir une formation aux fournisseurs de soins primaires généralistes dans le dépistage, la prévention et la gestion de l'hypertension. Les compétences évaluées dans le programme ont été validées pour leur importance par une enquête nationale auprès d'experts en hypertension et de les fournisseurs de soins.
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Aucune intervention: Pharmaciens de contrôle
Fournira les soins habituels du pharmacien.
Tous les patients dont la pression artérielle est supérieure à la cible seront entrés dans la base de données de l'étude et serviront de groupe témoin.
Aucune intervention ou suivi spécifique ne sera mandaté autre que les soins habituels du pharmacien, bien que tous les patients soient évalués à 3 mois pour déterminer l'évolution de la TA depuis l'inscription (le résultat principal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de variation de la pression artérielle systolique entre les patients d'intervention et de contrôle.
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois, et jusqu'à un an
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Pour détecter une différence de 7 millimètres de mercure (mmHg) ou plus dans la pression artérielle systolique.
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De la ligne de base au suivi de 3 mois, et jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction des consultants
Délai: 6 mois après le suivi
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satisfaction des patients
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6 mois après le suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00090012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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