- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03965104
Hypertension havaitsemisen ja hallinnan parantaminen hypertension Kanadan ohjeisiin perustuvan hypertension sertifiointiohjelman avulla
Hypertension havaitsemisen ja hallinnan parantaminen hypertension Kanadan ohjeisiin (RxPATH) perustuvan hypertension sertifiointiohjelman avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertension Canada ehdottaa ensimmäistä "Hypertension Canada Professional Certification Program" (HC-PCP) -ohjelmaa, joka on erityisesti suunniteltu Albertan farmaseuteille. Sen tarkoituksena on tarjota hoitoa ja tukea niille, jotka ovat vaarassa sairastua verenpaineeseen tai jotka elävät sen kanssa. Tämän ohjelman avulla tutkijat toivovat voivansa auttaa ehkäisemään kalliita ja kroonisia sairauksia, joihin verenpainetauti usein johtaa, kuten munuaisten vajaatoimintaa, aivohalvausta ja sydänsairauksia.
HC-PCP:n tavoitteena on tarjota proviisoreille koulutusta verenpainetaudin seulonnassa, ehkäisyssä ja hoidossa. On havaittu, että tämän sertifiointiohjelman kehittäminen ja toteuttaminen tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida tällaisen ohjelman vaikutusta verenpaineen alentamiseen.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan apteekkihoidon vaikutusta verenpaineen hallintaan hypertensiopotilailla.
HC-PCP:n kehittäminen ja sen vaikutusten arviointi tapahtuu kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää sertifiointiohjelman koulutusosuuden kehittämisen ja toteuttamisen. Vaihe 2 sisältää yhden vuoden mittaisen tutkimuksen, jossa arvioidaan HC-PCP:n vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine. Tämä lanseerataan Albertan apteekeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden verenpaine on huonosti hallinnassa (> 140/90 mmHg tai > 130/80 mmHg, jos heillä on diabetes).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta.
- Ei halua osallistua seurantakäynteihin.
- Nykyinen hypertensio kiireellinen tai hätätilanne (SBP > 180 mmHg tai DBP > 120 mmHg).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention apteekkarit
He saavat HC-PCP:n ennen ilmoittautumisen aloittamista ja tarjoavat sitten potilailleen hoitoa, joka sisältää riskinarvioinnin, verenpainelääkkeiden määräämisen ja kuukausittaisen seurannan Hypertension Canada -ohjeiden mukaisesti.
|
HC-PCP on sertifiointiohjelma, jonka tavoitteena on tarjota koulutusta yleisille perusterveydenhuollon tarjoajille verenpainetaudin seulonnassa, ehkäisyssä ja hallinnassa. Ohjelmassa arvioidut pätevyydet on validoitu niiden tärkeydestä kansallisella tutkimuksella, johon osallistui verenpainetautiasiantuntijoita ja ensisijaisia sairauksia. hoidon tarjoajat.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa apteekkeja
Tarjoaa tavallista farmaseuttista hoitoa.
Kaikki potilaat, joiden verenpaine ylittää tavoitearvon, kirjataan tutkimustietokantaan ja toimivat kontrolliryhmänä.
Mitään erityisiä interventioita tai seurantaa ei vaadita muuhun kuin tavanomaiseen apteekkiin, vaikka kaikki potilaat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua verenpaineen muutoksen määrittämiseksi rekisteröinnin jälkeen (ensisijainen tulos).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero systolisen verenpaineen muutoksissa interventio- ja kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja enintään yhteen vuoteen
|
7 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai sitä suuremman eron havaitsemiseksi systolisessa verenpaineessa.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja enintään yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsultin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta seurannan jälkeen
|
potilastyytyväisyys
|
6 kuukautta seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00090012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .