- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03965104
Verbesserung der Erkennung und Kontrolle von Bluthochdruck durch ein Zertifizierungsprogramm für Bluthochdruck auf der Grundlage der Richtlinien von Hypertension Canada
Verbesserung der Erkennung und Kontrolle von Bluthochdruck durch ein Bluthochdruck-Zertifizierungsprogramm basierend auf den Richtlinien von Hypertension Canada (RxPATH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertension Canada schlägt das erste „Hypertension Canada Professional Certification Program“ (HC-PCP) vor, das speziell für Apotheker in Alberta entwickelt wurde, um Menschen mit einem Risiko für Bluthochdruck oder mit Bluthochdruck zu versorgen und zu unterstützen. Durch dieses Programm hoffen die Forscher, bei der Prävention der kostspieligen und chronischen Erkrankungen helfen zu können, zu denen Bluthochdruck häufig führt, wie Nierenversagen, Schlaganfall und Herzerkrankungen.
Das HC-PCP zielt darauf ab, Apotheker in Screening, Prävention und Behandlung von Bluthochdruck zu schulen. Es wurde festgestellt, dass die Entwicklung und Umsetzung dieses Zertifizierungsprogramms eine einzigartige Gelegenheit bietet, die Auswirkungen eines solchen Programms auf die Blutdrucksenkung zu bewerten.
Die Forscher zielen darauf ab, die Auswirkungen der Apothekerbehandlung auf die Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Bluthochdruck zu bewerten.
Die Entwicklung des HC-PCP und die Bewertung seiner Auswirkungen erfolgt in zwei Phasen. Phase 1 umfasst die Entwicklung und Implementierung des Bildungsteils des Zertifizierungsprogramms. Phase 2 umfasst die Durchführung einer 1-jährigen Studie zur Bewertung der Auswirkungen des HC-PCP auf den Blutdruck bei Patienten mit schlecht eingestelltem Bluthochdruck. Dies wird in Apotheken in Alberta eingeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schlecht eingestelltem Blutdruck (>140/90 mmHg oder >130/80 mmHg bei Diabetes).
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Nicht bereit, an Folgebesuchen teilzunehmen.
- Aktuelle Hypertonie, Dringlichkeit oder Notfall (SBP > 180 mmHg oder DBP > 120 mmHg).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Apotheker
Erhalten das HC-PCP vor Beginn der Registrierung und versorgen dann ihre Patienten, einschließlich Risikobewertung, Verschreibung von blutdrucksenkenden Medikamenten und monatlicher Nachsorge gemäß den Hypertension Canada-Richtlinien.
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Das HC-PCP ist ein Zertifizierungsprogramm, das darauf abzielt, Allgemeinmediziner in der Früherkennung, Vorbeugung und Behandlung von Bluthochdruck zu schulen Pflegeanbieter.
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Kein Eingriff: Apotheker kontrollieren
Bietet die übliche Apothekerversorgung.
Alle Patienten mit einem Blutdruck über dem Ziel werden in die Studiendatenbank aufgenommen und dienen als Kontrollgruppe.
Abgesehen von der üblichen Apothekerversorgung werden keine spezifischen Interventionen oder Nachsorgemaßnahmen vorgeschrieben, obwohl alle Patienten nach 3 Monaten untersucht werden, um die Veränderung des Blutdrucks seit der Aufnahme (das primäre Ergebnis) zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied in der Veränderung des systolischen Blutdrucks zwischen Interventions- und Kontrollpatienten.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up nach 3 Monaten und bis zu einem Jahr
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Um einen Unterschied im systolischen Blutdruck von 7 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder mehr zu erkennen.
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Von der Baseline bis zum Follow-up nach 3 Monaten und bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Beraterzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Follow-up
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Patientenzufriedenheit
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6 Monate nach dem Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00090012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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