Forbedre deteksjon og kontroll av hypertensjon gjennom et sertifiseringsprogram for hypertensjon basert på retningslinjene for hypertensjon Canada
Forbedre deteksjon og kontroll av hypertensjon gjennom et sertifiseringsprogram for hypertensjon basert på retningslinjene for hypertensjon Canada (RxPATH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertension Canada foreslår det første "Hypertension Canada Professional Certification Program" (HC-PCP), spesielt utviklet for farmasøyter i Alberta, for å gi omsorg og støtte til de som er utsatt for eller lever med hypertensjon. Gjennom dette programmet håper etterforskerne å hjelpe med forebygging av kostbare og kroniske tilstander som hypertensjon ofte fører til, som nyresvikt, hjerneslag og hjertesykdom.
HC-PCP har som mål å gi opplæring til farmasøyter i screening, forebygging og behandling av hypertensjon. Det har blitt identifisert at utviklingen og implementeringen av dette sertifiseringsprogrammet gir en unik mulighet til å evaluere effekten av et slikt program på blodtrykksreduksjon.
Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av farmasøytbehandling på blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon.
Utviklingen av HC-PCP og evalueringen av dens virkning vil skje i 2 faser. Fase 1 innebærer utvikling og implementering av utdanningsdelen av sertifiseringsprogrammet. Fase 2 innebærer å gjennomføre en 1 år lang studie for å vurdere virkningen av HC-PCP på blodtrykket hos pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon. Dette vil bli lansert i apotek i Alberta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dårlig kontrollert blodtrykk (>140/90 mmHg eller >130/80 mmHg hvis de har diabetes).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å signere samtykkeskjemaet.
- Ikke villig til å delta i oppfølgingsbesøk.
- Gjeldende akutt eller akutt hypertensjon (SBP > 180 mmHg eller DBP > 120 mmHg).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsfarmasøyter
Vil motta HC-PCP før registrering starter, og deretter gi omsorg til sine pasienter, som vil inkludere risikovurdering, forskrivning av antihypertensive medisiner og oppfølging månedlig i henhold til Canadas retningslinjer for hypertensjon.
|
HC-PCP er et sertifiseringsprogram som tar sikte på å gi opplæring til generelle primærhelsepersonell i screening, forebygging og håndtering av hypertensjon. Kompetansen som er vurdert i programmet har blitt validert for sin betydning gjennom en nasjonal undersøkelse blant hypertensjonseksperter og primærhelsepersonell. omsorgsleverandører.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll farmasøyter
Vil gi vanlig farmasøytbehandling.
Alle pasienter med blodtrykk over målet vil bli lagt inn i studiedatabasen og fungere som kontrollgruppe.
Ingen spesifikke intervensjoner eller oppfølging vil bli pålagt annet enn vanlig farmasøytbehandling, selv om alle pasienter vil bli vurdert etter 3 måneder for å fastslå endring i BP siden innrullering (primært resultat).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i endring i systolisk blodtrykk mellom intervensjons- og kontrollpasienter.
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging, og opptil ett år
|
For å oppdage 7 millimeter kvikksølv (mmHg) eller større forskjell i systolisk blodtrykk.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging, og opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsulenttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter oppfølging
|
pasienttilfredshet
|
6 måneder etter oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00090012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .