- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03965104
Улучшение обнаружения и контроля гипертонии с помощью программы сертификации гипертонии, основанной на руководящих принципах Hypertension Canada
Улучшение обнаружения и контроля гипертонии с помощью программы сертификации гипертонии, основанной на рекомендациях Канады по гипертензии (RxPATH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hypertension Canada предлагает первую «Программу профессиональной сертификации Hypertension Canada» (HC-PCP), специально разработанную для фармацевтов Альберты, чтобы обеспечить уход и поддержку тем, кто подвержен риску гипертонии или живет с ней. С помощью этой программы исследователи надеются помочь в профилактике дорогостоящих и хронических состояний, к которым часто приводит гипертония, таких как почечная недостаточность, инсульт и болезни сердца.
Целью HC-PCP является обучение фармацевтов скринингу, профилактике и лечению гипертонии. Было установлено, что разработка и внедрение этой программы сертификации дает уникальную возможность оценить влияние такой программы на снижение артериального давления.
Исследователи стремятся оценить влияние фармацевта на контроль артериального давления у пациентов с гипертонией.
Разработка HC-PCP и оценка его воздействия будут проходить в два этапа. Фаза 1 включает разработку и внедрение образовательной части программы сертификации. Фаза 2 включает проведение годичного исследования для оценки влияния HC-PCP на артериальное давление у пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией. Это будет запущено в аптеках в Альберте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плохо контролируемым артериальным давлением (>140/90 мм рт.ст. или >130/80 мм рт.ст. при диабете).
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать форму согласия.
- Нежелание участвовать в последующих визитах.
- Текущая экстренная или неотложная гипертензия (САД > 180 мм рт. ст. или ДАД > 120 мм рт. ст.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Фармацевты вмешательства
Получат HC-PCP до начала регистрации, а затем будут оказывать помощь своим пациентам, которая будет включать оценку риска, назначение антигипертензивных препаратов и последующее ежемесячное наблюдение в соответствии с рекомендациями Канады по гипертензии.
|
HC-PCP — это программа сертификации, целью которой является обучение врачей общей практики скринингу, профилактике и лечению гипертонии. поставщиков услуг по уходу.
|
Без вмешательства: Контрольные фармацевты
Окажет обычную фармацевтскую помощь.
Все пациенты с артериальным давлением выше целевого будут внесены в базу данных исследования и будут служить контрольной группой.
Никаких конкретных вмешательств или последующего наблюдения не требуется, кроме обычной помощи фармацевта, хотя все пациенты будут оцениваться через 3 месяца, чтобы определить изменение АД с момента включения в исследование (первичный результат).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в изменении систолического артериального давления между пациентами из группы вмешательства и контрольной группы.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев последующего наблюдения и до одного года
|
Для определения разницы систолического артериального давления в 7 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) или выше.
|
От исходного уровня до 3 месяцев последующего наблюдения и до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета удовлетворенности консультантов
Временное ограничение: 6 месяцев после наблюдения
|
удовлетворенность пациентов
|
6 месяцев после наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00090012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .