- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03965104
Förbättra upptäckt och kontroll av hypertoni genom ett certifieringsprogram för högt blodtryck baserat på riktlinjerna för hypertoni Kanada
Förbättra upptäckt och kontroll av högt blodtryck genom ett certifieringsprogram för högt blodtryck baserat på riktlinjerna för hypertoni Kanada (RxPATH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertension Canada föreslår det första "Hypertension Canada Professional Certification Program" (HC-PCP), speciellt designat för apotekare i Alberta, för att ge vård och stöd till personer som löper risk att drabbas av eller lever med hypertoni. Genom detta program hoppas utredarna kunna hjälpa till med att förebygga de kostsamma och kroniska tillstånd som högt blodtryck ofta leder till, som njursvikt, stroke och hjärtsjukdomar.
HC-PCP syftar till att ge utbildning till farmaceuter i screening, förebyggande och hantering av hypertoni. Det har identifierats att utvecklingen och implementeringen av detta certifieringsprogram ger en unik möjlighet att utvärdera effekten av ett sådant program på blodtryckssänkning.
Utredarna syftar till att bedöma effekten av farmaceuthantering på blodtryckskontroll hos patienter med hypertoni.
Utvecklingen av HC-PCP och utvärderingen av dess inverkan kommer att ske i två faser. Fas 1 innebär utveckling och implementering av utbildningsdelen av certifieringsprogrammet. Fas 2 innebär att genomföra en 1 år lång studie för att bedöma effekten av HC-PCP på blodtrycket hos patienter med dåligt kontrollerad hypertoni. Detta kommer att lanseras på apotek i Alberta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dåligt kontrollerat blodtryck (>140/90 mmHg eller >130/80 mmHg om de har diabetes).
Exklusions kriterier:
- Ovillig att underteckna samtyckesformuläret.
- Ovillig att delta i uppföljningsbesök.
- Aktuell hypertoni brådskande eller akut (SBP > 180 mmHg eller DBP > 120 mmHg).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsfarmaceuter
Kommer att få HC-PCP innan registreringen påbörjas och kommer sedan att ge vård till sina patienter, vilket kommer att inkludera riskbedömning, förskrivning av blodtryckssänkande mediciner och uppföljning varje månad enligt Hypertension Canada Guidelines.
|
HC-PCP är ett certifieringsprogram som syftar till att ge utbildning till allmänvårdare i primärvård i screening, förebyggande och hantering av hypertoni. Kompetenserna som bedömts i programmet har validerats för sin betydelse genom en nationell undersökning av hypertoniexperter och primärvårdsexperter. vårdgivare.
|
Inget ingripande: Kontrollera farmaceuter
Kommer att ge sedvanlig farmaceutvård.
Alla patienter med blodtryck över målet kommer att föras in i studiedatabasen och fungera som kontrollgrupp.
Inga specifika interventioner eller uppföljningar kommer att krävas förutom vanlig farmaceutvård, även om alla patienter kommer att utvärderas efter 3 månader för att fastställa förändring i BP sedan inskrivningen (det primära resultatet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i förändring i systoliskt blodtryck mellan interventions- och kontrollpatienter.
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning och upp till ett år
|
För att upptäcka en skillnad på 7 millimeter kvicksilver (mmHg) eller mer i systoliskt blodtryck.
|
Från baslinje till 3 månaders uppföljning och upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konsultnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter uppföljning
|
patientnöjdhet
|
6 månader efter uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00090012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad