Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků pro kolorektální karcinom, karcinom žaludku a nezhoubné onemocnění

28. dubna 2022 aktualizováno: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University

Odběr vzorků pro pacienty s kolorektálním karcinomem, karcinomem žaludku a nezhoubným onemocněním podstupujícím chirurgický zákrok

Účelem této studie je odebírat a uchovávat vzorky včetně krve, normální a nádorové tkáně od pacientů s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou žaludku, shromažďovat a uchovávat vzorky včetně krve a/nebo normální gastrointestinální tkáně (pokud je k dispozici) od pacientů s nezhoubnými nádory. onemocnění (včetně, ale bez omezení, zánětlivého onemocnění střev (IBD), žaludečního vředu, hemoroidů nebo kýly) a vytvořit databázi pro shromážděné vzorky a umožnit přístup k relevantním klinickým informacím pro současné a budoucí protokoly.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Nábor
        • Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří plánují podstoupit operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s diagnózou kolorektálního karcinomu, karcinomu žaludku, nezhoubného onemocnění, které vyžaduje podstoupení chirurgického zákroku.
  • Musí být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, jejichž komorbidity by vylučovaly diagnostickou nebo terapeutickou intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou žaludku
U pacientů trpících CRC nebo rakovinou žaludku je plánována chirurgická resekce tlustého střeva/rekta nebo žaludku.
Vzorky se odebírají v době plánované operace, která je součástí běžné léčby. Tato studie nebude mít žádný dopad na péči nebo léčbu, kterou pacient dostává.
Pacient s nezhoubným onemocněním
U pacientů s nezhoubným onemocněním je plánována operace.
Vzorky se odebírají v době plánované operace, která je součástí běžné léčby. Tato studie nebude mít žádný dopad na péči nebo léčbu, kterou pacient dostává.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzení diagnózy patologem
Časové okno: Do 3 let
Jakmile je tkáň odebrána, použijí se ty vzorky, které mají potvrzenou diagnózu onemocnění patologem.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

23. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

23. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit