- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972956
Odběr vzorků pro kolorektální karcinom, karcinom žaludku a nezhoubné onemocnění
28. dubna 2022 aktualizováno: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Odběr vzorků pro pacienty s kolorektálním karcinomem, karcinomem žaludku a nezhoubným onemocněním podstupujícím chirurgický zákrok
Účelem této studie je odebírat a uchovávat vzorky včetně krve, normální a nádorové tkáně od pacientů s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou žaludku, shromažďovat a uchovávat vzorky včetně krve a/nebo normální gastrointestinální tkáně (pokud je k dispozici) od pacientů s nezhoubnými nádory. onemocnění (včetně, ale bez omezení, zánětlivého onemocnění střev (IBD), žaludečního vředu, hemoroidů nebo kýly) a vytvořit databázi pro shromážděné vzorky a umožnit přístup k relevantním klinickým informacím pro současné a budoucí protokoly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Fu, MD
- Telefonní číslo: +8613720120190
- E-mail: tfu001@whu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Tao Fu, MD
- Telefonní číslo: 86-13720120190
- E-mail: futao1975@tom.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří plánují podstoupit operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient s diagnózou kolorektálního karcinomu, karcinomu žaludku, nezhoubného onemocnění, které vyžaduje podstoupení chirurgického zákroku.
- Musí být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, jejichž komorbidity by vylučovaly diagnostickou nebo terapeutickou intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou žaludku
U pacientů trpících CRC nebo rakovinou žaludku je plánována chirurgická resekce tlustého střeva/rekta nebo žaludku.
|
Vzorky se odebírají v době plánované operace, která je součástí běžné léčby.
Tato studie nebude mít žádný dopad na péči nebo léčbu, kterou pacient dostává.
|
Pacient s nezhoubným onemocněním
U pacientů s nezhoubným onemocněním je plánována operace.
|
Vzorky se odebírají v době plánované operace, která je součástí běžné léčby.
Tato studie nebude mít žádný dopad na péči nebo léčbu, kterou pacient dostává.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potvrzení diagnózy patologem
Časové okno: Do 3 let
|
Jakmile je tkáň odebrána, použijí se ty vzorky, které mají potvrzenou diagnózu onemocnění patologem.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
23. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
23. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Peptický vřed
- Duodenální onemocnění
- Novotvary žaludku
- Kolorektální novotvary
- Zánětlivá onemocnění střev
- Žaludeční vřed
- Hemoroidy
Další identifikační čísla studie
- SAMPGICUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .