- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972956
Закупка образцов для колоректального рака, рака желудка и незлокачественных заболеваний
28 апреля 2022 г. обновлено: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Закупка образцов для пациентов с колоректальным раком, раком желудка и доброкачественными заболеваниями, подвергающихся хирургическому вмешательству
Целью данного исследования является сбор и хранение образцов, включая кровь, нормальную ткань и опухолевые ткани, от пациентов с колоректальным раком или раком желудка, сбор и хранение образцов, включая кровь и/или нормальную ткань желудочно-кишечного тракта (при наличии), от пациентов с незлокачественными заболеваний (включая, помимо прочего, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), язву желудка, геморрой или грыжу), а также для создания базы данных для собранных образцов и обеспечения доступа к соответствующей клинической информации для текущих и будущих протоколов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Fu, MD
- Номер телефона: +8613720120190
- Электронная почта: tfu001@whu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Tao Fu, MD
- Номер телефона: 86-13720120190
- Электронная почта: futao1975@tom.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, планирующие операцию.
Описание
Критерии включения:
- Любому пациенту с диагнозом колоректальный рак, рак желудка, доброкачественное заболевание, требующее хирургического вмешательства.
- Должен быть готов и способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты, чьи сопутствующие заболевания исключают диагностическое или терапевтическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с колоректальным раком или раком желудка
Пациентам, страдающим колоректальным раком или раком желудка, запланирована хирургическая резекция толстой/прямой кишки или желудка.
|
Образцы берутся во время плановой операции, которая является частью обычного лечения.
Это исследование не окажет никакого влияния на уход или лечение, которое получает пациент.
|
|
Пациент с незлокачественным заболеванием
Пациентам, страдающим незлокачественными заболеваниями, запланирована операция.
|
Образцы берутся во время плановой операции, которая является частью обычного лечения.
Это исследование не окажет никакого влияния на уход или лечение, которое получает пациент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение диагноза патологоанатомом
Временное ограничение: До 3 лет
|
После сбора ткани будут использоваться те образцы, для которых патологоанатом подтвердил диагноз заболевания.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Новообразования желудка
- Колоректальные новообразования
- Воспалительные заболевания кишечника
- Язвенная болезнь желудка
- Геморрой
Другие идентификационные номера исследования
- SAMPGICUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .