- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03972956
Approvvigionamento di campioni per cancro colorettale, cancro gastrico e malattie non maligne
28 aprile 2022 aggiornato da: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Approvvigionamento di campioni per pazienti con cancro colorettale, cancro gastrico e malattie non maligne sottoposti a intervento chirurgico
Gli scopi di questo studio sono raccogliere e conservare campioni comprendenti sangue, tessuto normale e tumorale da pazienti con cancro colorettale o cancro gastrico, raccogliere e conservare campioni compreso sangue e/o tessuto gastrointestinale normale (se disponibile) da pazienti con cancro non maligno malattia (incluse, ma non limitate a, malattia infiammatoria intestinale (IBD), ulcera gastrica, emorroidi o ernia) e per creare un database per i campioni raccolti e consentire l'accesso alle informazioni cliniche rilevanti per i protocolli attuali e futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Fu, MD
- Numero di telefono: +8613720120190
- Email: tfu001@whu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Reclutamento
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- Tao Fu, MD
- Numero di telefono: 86-13720120190
- Email: futao1975@tom.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti che stanno pianificando di sottoporsi a intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con diagnosi di cancro del colon-retto, cancro gastrico, malattia non maligna che richiede un intervento chirurgico.
- Deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti le cui comorbilità precluderebbero l'intervento diagnostico o terapeutico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente con cancro colorettale o cancro gastrico
Pazienti affetti da CRC o cancro gastrico in attesa di resezione chirurgica del colon/retto o dello stomaco.
|
I campioni vengono raccolti al momento di un intervento chirurgico programmato che fa parte del normale trattamento.
Questo studio non avrà alcun impatto sulla cura o sul trattamento che il paziente riceve.
|
|
Paziente con malattia non maligna
Pazienti affetti da malattia non maligna programmati per un intervento chirurgico.
|
I campioni vengono raccolti al momento di un intervento chirurgico programmato che fa parte del normale trattamento.
Questo studio non avrà alcun impatto sulla cura o sul trattamento che il paziente riceve.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conferma della diagnosi da parte del patologo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Una volta raccolto il tessuto, verranno utilizzati quei campioni che hanno una diagnosi di malattia confermata dal patologo.
|
Fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
23 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
23 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Neoplasie allo stomaco
- Neoplasie colorettali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Ulcera allo stomaco
- Emorroidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAMPGICUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .