- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972956
Approvisionnement d'échantillons pour le cancer colorectal, le cancer gastrique et les maladies non malignes
28 avril 2022 mis à jour par: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Approvisionnement d'échantillons pour les patients atteints d'un cancer colorectal, d'un cancer gastrique et d'une maladie non maligne subissant une intervention chirurgicale
Les objectifs de cette étude sont de collecter et de stocker des échantillons comprenant du sang, des tissus normaux et tumoraux de patients atteints d'un cancer colorectal ou d'un cancer gastrique, de collecter et de stocker des échantillons comprenant du sang et/ou du tissu gastro-intestinal normal (si disponible) de patients atteints d'un cancer non malin. (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), l'ulcère gastrique, les hémorroïdes ou les hernies), et pour créer une base de données pour les échantillons collectés et permettre l'accès aux informations cliniques pertinentes pour les protocoles actuels et futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Fu, MD
- Numéro de téléphone: +8613720120190
- E-mail: tfu001@whu.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Tao Fu, MD
- Numéro de téléphone: 86-13720120190
- E-mail: futao1975@tom.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui envisagent de subir une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient diagnostiqué avec un cancer colorectal, un cancer gastrique, une maladie non maligne nécessitant une intervention chirurgicale.
- Doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets dont les comorbidités empêcheraient une intervention diagnostique ou thérapeutique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient atteint d'un cancer colorectal ou d'un cancer gastrique
Patients souffrant d'un CCR ou d'un cancer gastrique devant subir une résection chirurgicale du côlon/du rectum ou de l'estomac.
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Les échantillons sont prélevés lors d'une intervention chirurgicale programmée faisant partie d'un traitement normal.
Cette étude n'aura aucun impact sur les soins ou le traitement que le patient recevra.
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Patient atteint d'une maladie non maligne
Patients souffrant d'une maladie non maligne devant subir une intervention chirurgicale.
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Les échantillons sont prélevés lors d'une intervention chirurgicale programmée faisant partie d'un traitement normal.
Cette étude n'aura aucun impact sur les soins ou le traitement que le patient recevra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confirmation du diagnostic par le pathologiste
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Une fois les tissus prélevés, les échantillons dont le diagnostic de maladie a été confirmé par le pathologiste seront utilisés.
|
Jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
23 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Première publication (Réel)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs colorectales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Ulcère de l'estomac
- Les hémorroïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMPGICUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .