- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972956
Probenbeschaffung für Darmkrebs, Magenkrebs und nicht-maligne Erkrankungen
28. April 2022 aktualisiert von: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Probenbeschaffung für Patienten mit Darmkrebs, Magenkrebs und nicht bösartigen Erkrankungen, die sich einer Operation unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Proben einschließlich Blut, Normal- und Tumorgewebe von Patienten mit Darmkrebs oder Magenkrebs zu sammeln und zu lagern, sowie Proben einschließlich Blut und/oder normalem Magen-Darm-Gewebe (sofern verfügbar) von Patienten mit nicht bösartigem Krebs zu sammeln und zu lagern Krankheiten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Magengeschwüre, Hämorrhoiden oder Hernien) und um eine Datenbank für die gesammelten Proben zu erstellen und den Zugriff auf relevante klinische Informationen für aktuelle und zukünftige Protokolle zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Fu, MD
- Telefonnummer: +8613720120190
- E-Mail: tfu001@whu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Rekrutierung
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Tao Fu, MD
- Telefonnummer: 86-13720120190
- E-Mail: futao1975@tom.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die eine Operation planen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem Darmkrebs, Magenkrebs oder eine nicht bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die eine Operation erfordert.
- Muss bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, deren Komorbiditäten eine diagnostische oder therapeutische Intervention ausschließen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit Darmkrebs oder Magenkrebs
Patienten mit Darmkrebs oder Magenkrebs, bei denen eine chirurgische Resektion des Dickdarms/Rektums oder des Magens geplant ist.
|
Die Probenentnahme erfolgt zum Zeitpunkt einer geplanten Operation, die Teil der normalen Behandlung ist.
Diese Studie wird keinen Einfluss auf die Pflege oder Behandlung haben, die der Patient erhält.
|
|
Patient mit nicht bösartiger Erkrankung
Patienten, die an einer nicht bösartigen Erkrankung leiden und bei denen eine Operation geplant ist.
|
Die Probenentnahme erfolgt zum Zeitpunkt einer geplanten Operation, die Teil der normalen Behandlung ist.
Diese Studie wird keinen Einfluss auf die Pflege oder Behandlung haben, die der Patient erhält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestätigung der Diagnose durch den Pathologen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Sobald das Gewebe entnommen ist, werden diejenigen Proben verwendet, bei denen der Pathologe eine bestätigte Krankheitsdiagnose hat.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Magenneoplasmen
- Kolorektale Neubildungen
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Magengeschwür
- Hämorrhoiden
Andere Studien-ID-Nummern
- SAMPGICUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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