- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972956
Monsters inkoop voor colorectale kanker, maagkanker en niet-kwaadaardige ziekten
28 april 2022 bijgewerkt door: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Monsteraankoop voor patiënten met colorectale kanker, maagkanker en niet-kwaadaardige ziekten die een operatie ondergaan
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen en bewaren van monsters van onder meer bloed, normaal en tumorweefsel van patiënten met colorectale kanker of maagkanker, het verzamelen en bewaren van monsters van onder meer bloed en/of normaal maagdarmweefsel (indien beschikbaar) van patiënten met niet-kwaadaardige ziekte (inclusief, maar niet beperkt tot, inflammatoire darmziekte (IBD), maagzweer, aambeien of hernia), en om een database te creëren voor de verzamelde monsters en om toegang te geven tot relevante klinische informatie voor huidige en toekomstige protocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Fu, MD
- Telefoonnummer: +8613720120190
- E-mail: tfu001@whu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Werving
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Tao Fu, MD
- Telefoonnummer: 86-13720120190
- E-mail: futao1975@tom.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die van plan zijn een operatie te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met de diagnose darmkanker, maagkanker, niet-kwaadaardige ziekte waarvoor een operatie nodig is.
- Moet bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen van wie de comorbiditeit diagnostische of therapeutische interventie zou uitsluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Darmkanker of maagkankerpatiënt
Patiënten die lijden aan colorectale kanker of maagkanker die een chirurgische resectie van colon/rectum of maag hebben gepland.
|
Monsters worden verzameld op het moment van een geplande operatie die deel uitmaakt van de normale behandeling.
Dit onderzoek heeft geen invloed op de zorg of behandeling die de patiënt krijgt.
|
|
Patiënt met niet-kwaadaardige ziekte
Patiënten die lijden aan een niet-kwaadaardige ziekte die gepland staan voor een operatie.
|
Monsters worden verzameld op het moment van een geplande operatie die deel uitmaakt van de normale behandeling.
Dit onderzoek heeft geen invloed op de zorg of behandeling die de patiënt krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestiging van de diagnose door patholoog
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Zodra weefsel is verzameld, zullen die monsters worden gebruikt waarvan de patholoog een bevestigde ziektediagnose heeft.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
23 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
23 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Maagneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Inflammatoire darmziekten
- Maagzweer
- Aambeien
Andere studie-ID-nummers
- SAMPGICUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .