- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03972956
Mintabeszerzés vastag- és végbélrák, gyomorrák és nem rosszindulatú betegségek esetén
2022. április 28. frissítette: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Mintabeszerzés vastag- és végbélrákos, gyomorrákos és nem rosszindulatú betegségben szenvedő, műtéten áteső betegek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy vérmintákat, normál és daganatos szöveteket tartalmazó mintákat gyűjtsön és tároljon vastag- és végbélrákos vagy gyomorrákos betegektől, valamint vért és/vagy normál gasztrointesztinális szövetet (ha elérhető) gyűjtsön és tároljon nem rosszindulatú betegektől. betegség (beleértve, de nem kizárólagosan a gyulladásos bélbetegséget (IBD), gyomorfekélyt, aranyér vagy sérvet), és adatbázist kell létrehozni az összegyűjtött minták számára, és lehetővé tenni a releváns klinikai információkhoz való hozzáférést a jelenlegi és jövőbeli protokollokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Fu, MD
- Telefonszám: +8613720120190
- E-mail: tfu001@whu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Toborzás
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Fu, MD
- Telefonszám: 86-13720120190
- E-mail: futao1975@tom.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a résztvevők, akik műtétet terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél vastagbélrákot, gyomorrákot, nem rosszindulatú betegséget diagnosztizáltak, és műtétet igényelnek.
- Hajlandónak és képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek társbetegségei kizárnák a diagnosztikai vagy terápiás beavatkozást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális rákos vagy gyomorrákos beteg
CRC-ben vagy gyomorrákban szenvedő betegek vastag-/végbél- vagy gyomorsebészeti eltávolítását tervezik.
|
A mintákat a normál kezelés részét képező tervezett műtét során veszik.
Ez a vizsgálat nem lesz hatással a beteg által nyújtott ellátásra vagy kezelésre.
|
|
Nem rosszindulatú beteg
Nem rosszindulatú betegségben szenvedő betegek műtétet terveznek.
|
A mintákat a normál kezelés részét képező tervezett műtét során veszik.
Ez a vizsgálat nem lesz hatással a beteg által nyújtott ellátásra vagy kezelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis megerősítése patológus által
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A szövetgyűjtés után azokat a mintákat használják fel, amelyeknél a patológus megerősítette a betegség diagnózisát.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Gyomor neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Gyulladásos bélbetegségek
- Gyomorfekély
- Aranyér
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMPGICUS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .