- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972956
Aquisição de amostras para câncer colorretal, câncer gástrico e doenças não malignas
28 de abril de 2022 atualizado por: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Aquisição de amostras para pacientes com câncer colorretal, câncer gástrico e doenças não malignas submetidos a cirurgia
Os objetivos deste estudo são coletar e armazenar amostras incluindo sangue, tecido normal e tumoral de pacientes com câncer colorretal ou câncer gástrico, coletar e armazenar amostras incluindo sangue e/ou tecido gastrointestinal normal (se disponível) de pacientes com câncer não maligno doença (incluindo, mas não limitado a, doença inflamatória intestinal (DII), úlcera gástrica, hemorróidas ou hérnia), e para criar um banco de dados para as amostras coletadas e permitir o acesso a informações clínicas relevantes para protocolos atuais e futuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Fu, MD
- Número de telefone: +8613720120190
- E-mail: tfu001@whu.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430060
- Recrutamento
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
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Contato:
- Tao Fu, MD
- Número de telefone: 86-13720120190
- E-mail: futao1975@tom.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que planejam se submeter a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente diagnosticado com câncer colorretal, câncer gástrico, doença não maligna que exija cirurgia.
- Deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos cujas comorbidades impediriam a intervenção diagnóstica ou terapêutica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com câncer colorretal ou câncer gástrico
Pacientes que sofrem de CCR ou câncer gástrico agendados para ressecção cirúrgica de cólon/reto ou estômago.
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As amostras são coletadas no momento de uma cirurgia programada que faz parte do tratamento normal.
Este estudo não terá qualquer impacto sobre os cuidados ou tratamento que o paciente recebe.
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|
Paciente com doença não maligna
Pacientes com doenças não malignas agendadas para cirurgia.
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As amostras são coletadas no momento de uma cirurgia programada que faz parte do tratamento normal.
Este estudo não terá qualquer impacto sobre os cuidados ou tratamento que o paciente recebe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confirmação do diagnóstico pelo patologista
Prazo: Até 3 anos
|
Uma vez coletado o tecido, serão utilizadas as amostras que tiverem o diagnóstico de doença confirmado pelo patologista.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera estomacal
- Hemorróidas
Outros números de identificação do estudo
- SAMPGICUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .