- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972956
Adquisición de muestras para cáncer colorrectal, cáncer gástrico y enfermedades no malignas
28 de abril de 2022 actualizado por: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Obtención de muestras para pacientes con cáncer colorrectal, cáncer gástrico y enfermedades no malignas sometidos a cirugía
Los propósitos de este estudio son recolectar y almacenar muestras que incluyen sangre, tejido normal y tumoral de pacientes con cáncer colorrectal o cáncer gástrico, recolectar y almacenar muestras que incluyen sangre y/o tejido gastrointestinal normal (si está disponible) de pacientes con cáncer no maligno. (incluyendo, pero no limitado a, enfermedad inflamatoria intestinal (EII), úlcera gástrica, hemorroides o hernia), y crear una base de datos para las muestras recolectadas y permitir el acceso a información clínica relevante para protocolos actuales y futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Fu, MD
- Número de teléfono: +8613720120190
- Correo electrónico: tfu001@whu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Tao Fu, MD
- Número de teléfono: 86-13720120190
- Correo electrónico: futao1975@tom.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que planean someterse a una cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente diagnosticado con cáncer colorrectal, cáncer gástrico, enfermedad no maligna que requiera ser intervenido quirúrgicamente.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos cuyas comorbilidades impedirían una intervención diagnóstica o terapéutica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con cáncer colorrectal o cáncer gástrico
Pacientes que padecen CCR o cáncer gástrico programados para una resección quirúrgica de colon/recto o estómago.
|
Las muestras se recolectan en el momento de una cirugía programada que forma parte del tratamiento normal.
Este estudio no tendrá ningún impacto en la atención o el tratamiento que reciba el paciente.
|
Paciente con enfermedad no maligna
Pacientes con enfermedad no maligna programados para cirugía.
|
Las muestras se recolectan en el momento de una cirugía programada que forma parte del tratamiento normal.
Este estudio no tendrá ningún impacto en la atención o el tratamiento que reciba el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confirmación del diagnóstico por patólogo.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Una vez recolectado el tejido, se utilizarán aquellas muestras que tengan un diagnóstico confirmado de enfermedad por parte del patólogo.
|
Hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
23 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera estomacal
- Hemorroides
Otros números de identificación del estudio
- SAMPGICUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .