- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972956
Prøveinnhenting for tykktarmskreft, magekreft og ikke-malign sykdom
28. april 2022 oppdatert av: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Prøveinnhenting for pasienter med tykktarmskreft, magekreft og ikke-malign sykdom som gjennomgår kirurgi
Formålet med denne studien er å samle inn og lagre prøver inkludert blod, normalt og tumorvev fra pasienter med tykktarmskreft eller magekreft, å samle inn og lagre prøver inkludert blod og/eller normalt gastrointestinalt vev (hvis tilgjengelig) fra pasienter med ikke-malignt vev. sykdom (inkludert, men ikke begrenset til, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), magesår, hemoroider eller brokk), og å opprette en database for de innsamlede prøvene og gi tilgang til relevant klinisk informasjon for nåværende og fremtidige protokoller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Fu, MD
- Telefonnummer: +8613720120190
- E-post: tfu001@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Tao Fu, MD
- Telefonnummer: 86-13720120190
- E-post: futao1975@tom.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som planlegger å opereres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient diagnostisert med tykktarmskreft, magekreft, ikke-malign sykdom som krever operasjon.
- Må være villig og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer hvis komorbiditet ville utelukke diagnostisk eller terapeutisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tarmkreft eller magekreftpasient
Pasienter som lider av CRC eller magekreft skal ha kirurgisk reseksjon av tykktarm/endetarm eller mage.
|
Prøver samles inn på tidspunktet for en planlagt operasjon som er en del av normal behandling.
Denne studien vil ikke ha noen innvirkning på omsorgen eller behandlingen pasienten mottar.
|
|
Ikke-malign sykdomspasient
Pasienter som lider av ikke-malign sykdom skal ha operasjon.
|
Prøver samles inn på tidspunktet for en planlagt operasjon som er en del av normal behandling.
Denne studien vil ikke ha noen innvirkning på omsorgen eller behandlingen pasienten mottar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelse av diagnose av patolog
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Når vev er samlet inn, vil de prøvene som har en bekreftet sykdomsdiagnose av patologen bli brukt.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
23. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
23. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Neoplasmer i magen
- Kolorektale neoplasmer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Magesår
- Hemorroider
Andre studie-ID-numre
- SAMPGICUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .