- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972956
Prøveudtagning for tyktarmskræft, mavekræft og ikke-malign sygdom
28. april 2022 opdateret af: Tao Fu, Renmin Hospital of Wuhan University
Prøveudtagning til patienter med tyktarmskræft, mavekræft og ikke-malign sygdom, der skal opereres
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og opbevare prøver inklusive blod, normalt væv og tumorvæv fra patienter med kolorektal cancer eller mavekræft, at indsamle og opbevare prøver inklusive blod og/eller normalt mave-tarmvæv (hvis tilgængeligt) fra patienter med ikke-maligne sygdom (herunder, men ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), mavesår, hæmorider eller brok), og at skabe en database for de indsamlede prøver og give adgang til relevant klinisk information for nuværende og fremtidige protokoller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Fu, MD
- Telefonnummer: +8613720120190
- E-mail: tfu001@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Department of Gastrointestinal Surgery II, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Tao Fu, MD
- Telefonnummer: 86-13720120190
- E-mail: futao1975@tom.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der planlægger at blive opereret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient diagnosticeret med tyktarmskræft, mavekræft, ikke-malign sygdom, der kræver operation.
- Skal være villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, hvis komorbiditeter ville udelukke diagnostisk eller terapeutisk intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal cancer eller mavekræftpatient
Patienter, der lider af CRC eller gastrisk cancer, er planlagt til at have kirurgisk resektion af tyktarm/endetarm eller mave.
|
Prøver indsamles på tidspunktet for en planlagt operation, der er en del af normal behandling.
Denne undersøgelse vil ikke have nogen indflydelse på den pleje eller behandling, patienten modtager.
|
|
Ikke-malign sygdomspatient
Patienter, der lider af ikke-malign sygdom, skal opereres.
|
Prøver indsamles på tidspunktet for en planlagt operation, der er en del af normal behandling.
Denne undersøgelse vil ikke have nogen indflydelse på den pleje eller behandling, patienten modtager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftelse af diagnose af patolog
Tidsramme: Op til 3 år
|
Når væv er indsamlet, vil de prøver, der har en bekræftet sygdomsdiagnose af patologen blive brugt.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tao Fu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
23. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Neoplasmer i maven
- Kolorektale neoplasmer
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Mavesår
- Hæmorider
Andre undersøgelses-id-numre
- SAMPGICUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeRekrutteringSutur; Komplikationer, mekaniske | Udtagning af indvolde; Operationssår | Linea Alba HerniaSpanien
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
Kliniske forsøg med Der vil ikke blive givet indgreb til patienterne.
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland