Absorbovatelné šrouby k léčbě zlomenin přední části kyčelní páteře
4. června 2019 aktualizováno: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Použití vstřebatelných šroubů k léčbě dětí a dospívajících s avulzní zlomeninou přední kyčelní páteře
Existuje určitá debata o nejlepší léčbě avulzních zlomenin anteriorní horní kyčelní páteře (ASIS), ačkoli konzervativní léčba může být použita, pokud nejsou žádné neurologické příznaky.
Otevřenou repozici a vnitřní fixaci lze provést u dislokací přesahujících 1,5 cm nebo u pacientů vyžadujících krátkou rekonvalescenci, ačkoli je následně nutná druhá operace k extrakci osteosyntetického materiálu.
V tomto příspěvku představujeme použití vstřebatelných šroubů jako nového fixačního materiálu pro druhé kolo operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat proveditelnost vstřebatelných šroubů jako nového fixačního materiálu pro léčbu avulzních zlomenin ASIS u dětí a dospívajících. Zkoušející plánuje retrospektivně analyzovat 59 pacientů s diagnostikovanou avulzní zlomeninou ASIS v naší nemocnici v období od ledna 2009 do prosince 2016.
Tito pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina A (konzervativní skupina) a skupina B (vstřebatelné šrouby).
Skupina A dostávala konzervativní terapii zahrnující klid na lůžku s postiženou dolní končetinou umístěnou s kyčlí a kolenem ve flexi, aby bylo zajištěno minimální napětí svalů připojených k avulzní zlomenině ASIS.
Skupina B dostala otevřenou repozici a vnitřní fixaci s fixací vstřebatelnými šrouby.
Šest týdnů a tři měsíce po léčbě byl u všech pacientů hodnocen rozsah pohybu (ROM) a rentgenem, když se vrátili k aktivitě.
Týden po léčbě bylo k hodnocení funkce kyčle použito skóre dolních končetin a kyčlí podle American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS); stejná skóre byla také stanovena během sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla retrospektivním přehledem zkušeností jednoho centra s léčbou avulzních zlomenin ASIS u dětí a dospívajících.
Všichni pacienti byli hodnoceni a léčeni ve stejné nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- avulzní zlomenina ASIS
- nové zlomeniny
Kritéria vyloučení:
- staré avulzní zlomeniny
- opožděné zlomeniny
- mnohočetné zlomeniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konzervativní skupina
dostávali konzervativní terapii zahrnující klid na lůžku s postiženou dolní končetinou umístěnou s kyčlí a kolenem ve flexi, aby bylo zajištěno minimální napětí svalů připojených k avulzní zlomenině ASIS.
|
|
|
vstřebatelné šrouby
přijatá otevřená repozice a vnitřní fixace s fixací vstřebatelnými šrouby.
|
Skupina A dostávala konzervativní terapii zahrnující klid na lůžku s postiženou dolní končetinou umístěnou s kyčlí a kolenem ve flexi, aby bylo zajištěno minimální napětí svalů připojených k avulzní zlomenině ASIS.
Skupina B dostala otevřenou repozici a vnitřní fixaci s fixací vstřebatelnými šrouby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
Tuhost kyčle 0-5, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
6. měsíc
|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
otok kyčle 0-5, vyšší hodnoty představují lepší nebo horší výsledek
|
6. měsíc
|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
Chůze 0-5 skóre, vyšší hodnoty představují lepší nebo horší výsledek
|
6. měsíc
|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
Výstup a sestup po schodech 0-5, vyšší hodnoty představují lepší nebo horší výsledek
|
6. měsíc
|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
klid na lůžku 0-5 skóre, vyšší hodnoty představují lepší nebo horší výsledek
|
6. měsíc
|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
Pohybující se 0-5 skóre, vyšší hodnoty představují lepší nebo horší výsledek
|
6. měsíc
|
|
Americká akademie otopedických chirurgů skóre dolních končetin a kyčlí
Časové okno: 6. měsíc
|
nosit ponožky nosit ponožky Nošení ponožek 0-5 skóre, vyšší hodnoty představují lepší nebo horší výsledek
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHCMU-Yuxisu002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .