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Parafusos Absorvíveis para Tratamento de Fraturas por Avulsão da Coluna Ilíaca Antero-Superior

4 de junho de 2019 atualizado por: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

O uso de parafusos absorvíveis no tratamento de crianças e adolescentes com fraturas por avulsão da coluna ilíaca ântero-superior

Há algum debate sobre o melhor tratamento para fraturas por avulsão da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS), embora o tratamento conservador possa ser aplicado quando não há sintomas neurológicos. A redução aberta e a fixação interna podem ser realizadas para luxações superiores a 1,5 cm ou em pacientes que requerem um curto período de convalescença, embora uma segunda operação seja necessária posteriormente para extrair o material osteossintético. Neste artigo, apresentamos o uso de parafusos absorvíveis como um novo material de fixação para o segundo turno da cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigar a viabilidade de parafusos absorvíveis como um novo material de fixação para o tratamento de fraturas avulsão ASIS em crianças e adolescentes. O investigador planeja analisar retrospectivamente 59 pacientes diagnosticados com fraturas avulsão ASIS em nosso hospital entre janeiro de 2009 e dezembro de 2016. Esses pacientes foram divididos em dois grupos: grupo A (grupo conservador) e grupo B (parafusos absorvíveis). O grupo A recebeu terapia conservadora envolvendo repouso no leito com a extremidade inferior afetada posicionada com quadril e joelho em flexão para garantir tensão mínima dos músculos ligados à fratura por avulsão da EIAS. O grupo B recebeu redução aberta e fixação interna com fixação por parafusos absorvíveis. Seis semanas e três meses após o tratamento, todos os pacientes foram avaliados quanto à amplitude de movimento (ADM) e por raio-X quando retornaram à atividade. Uma semana após o tratamento, o escore de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) foi usado para avaliar a função do quadril; os mesmos escores também foram determinados durante o acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi uma revisão retrospectiva da experiência de um centro no tratamento de fraturas por avulsão da ASIS em crianças e adolescentes. Todos os pacientes foram avaliados e tratados no mesmo hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura avulsão da EIAS
  • novas fraturas

Critério de exclusão:

  • fraturas de avulsão antigas
  • fraturas atrasadas
  • múltiplas fraturas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo conservador
recebeu terapia conservadora envolvendo repouso no leito com a extremidade inferior afetada posicionada com quadril e joelho em flexão para garantir tensão mínima dos músculos ligados à fratura por avulsão da EIAS.
parafusos absorvíveis
receberam redução aberta e fixação interna com fixação por parafusos absorvíveis.
O grupo A recebeu terapia conservadora envolvendo repouso no leito com a extremidade inferior afetada posicionada com quadril e joelho em flexão para garantir tensão mínima dos músculos ligados à fratura por avulsão da EIAS. O grupo B recebeu redução aberta e fixação interna com fixação por parafusos absorvíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
Rigidez do quadril 0-5 pontuações, valores mais altos representam um melhor resultado
6º mês
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
inchaço das pontuações de 0 a 5 do quadril, valores mais altos representam um resultado melhor ou pior
6º mês
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
Caminhando de 0 a 5 pontuações, valores mais altos representam um resultado melhor ou pior
6º mês
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
Subir e descer escadas 0-5, valores mais altos representam um resultado melhor ou pior
6º mês
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
repouso no leito 0-5 pontuações, valores mais altos representam um resultado melhor ou pior
6º mês
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
Movendo pontuações de 0 a 5, valores mais altos representam um resultado melhor ou pior
6º mês
Pontuações de membro inferior e quadril da Academia Americana de Cirurgiões Otopédicos
Prazo: 6º mês
usar meias usar meias Usar meias 0-5 pontuações, valores mais altos representam um resultado melhor ou pior
6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHCMU-Yuxisu002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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