Tornillos reabsorbibles para el tratamiento de fracturas por avulsión de la columna ilíaca anterosuperior
4 de junio de 2019 actualizado por: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
El uso de tornillos reabsorbibles para el tratamiento de niños y adolescentes con fracturas por avulsión de la columna ilíaca anterosuperior
Existe cierto debate sobre el mejor tratamiento para las fracturas por avulsión de la espina ilíaca anterosuperior (ASIS), aunque se puede aplicar un tratamiento conservador cuando no hay síntomas neurológicos.
La reducción abierta y la fijación interna se pueden realizar en luxaciones superiores a 1,5 cm o en pacientes que requieran un breve período de convalecencia, aunque posteriormente se requiere una segunda operación para extraer material osteosintético.
En este artículo, presentamos el uso de tornillos reabsorbibles como un nuevo material de fijación para la segunda ronda de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar la viabilidad de los tornillos absorbibles como un nuevo material de fijación para el tratamiento de las fracturas por avulsión ASIS en niños y adolescentes. El investigador planea analizar retrospectivamente a 59 pacientes diagnosticados con fracturas por avulsión ASIS en nuestro hospital entre enero de 2009 y diciembre de 2016.
Estos pacientes se dividieron en dos grupos: grupo A (grupo conservador) y grupo B (tornillos reabsorbibles).
El grupo A recibió una terapia conservadora que incluía reposo en cama con la extremidad inferior afectada posicionada con la cadera y la rodilla en flexión para garantizar una tensión mínima de los músculos unidos a la fractura por avulsión ASIS.
El grupo B recibió reducción abierta y fijación interna con fijación mediante tornillos reabsorbibles.
Seis semanas y tres meses después del tratamiento, se evaluó el rango de movimiento (ROM) de todos los pacientes y mediante radiografías a medida que volvían a la actividad.
Una semana después del tratamiento, se utilizó la puntuación de extremidades inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) para evaluar la función de la cadera; las mismas puntuaciones también se determinaron durante el seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio fue una revisión retrospectiva de la experiencia de un centro en el tratamiento de fracturas por avulsión del ASIS en niños y adolescentes.
Todos los pacientes fueron evaluados y tratados en el mismo hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura por avulsión de la ASIS
- nuevas fracturas
Criterio de exclusión:
- viejas fracturas por avulsión
- fracturas tardías
- múltiples fracturas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo conservador
recibió terapia conservadora que incluía reposo en cama con la extremidad inferior afectada posicionada con la cadera y la rodilla en flexión para asegurar una tensión mínima de los músculos unidos a la fractura por avulsión ASIS.
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tornillos absorbibles
recibió reducción abierta y fijación interna con fijación mediante tornillos reabsorbibles.
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El grupo A recibió una terapia conservadora que incluía reposo en cama con la extremidad inferior afectada posicionada con la cadera y la rodilla en flexión para garantizar una tensión mínima de los músculos unidos a la fractura por avulsión ASIS.
El grupo B recibió reducción abierta y fijación interna con fijación mediante tornillos reabsorbibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
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Rigidez de la cadera 0-5 puntuaciones, los valores más altos representan un mejor resultado
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6to mes
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Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
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hinchazón de las puntuaciones de cadera 0-5, los valores más altos representan un resultado mejor o peor
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6to mes
|
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Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
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Puntuaciones de 0 a 5 para caminar, los valores más altos representan un resultado mejor o peor
|
6to mes
|
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Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
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Subiendo y bajando escaleras 0-5, los valores más altos representan un resultado mejor o peor
|
6to mes
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Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
|
descanso en cama 0-5 puntajes, los valores más altos representan un resultado mejor o peor
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6to mes
|
|
Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
|
Mover puntajes de 0 a 5, los valores más altos representan un resultado mejor o peor
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6to mes
|
|
Puntajes de miembros inferiores y cadera de la Academia Estadounidense de Cirujanos Otopédicos
Periodo de tiempo: 6to mes
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use calcetines use calcetines Usar calcetines 0-5 puntajes, los valores más altos representan un resultado mejor o peor
|
6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHCMU-Yuxisu002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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