Vis résorbables pour le traitement des fractures par avulsion du rachis iliaque antéro-supérieur
4 juin 2019 mis à jour par: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
L'utilisation de vis résorbables pour traiter les enfants et les adolescents atteints de fractures par avulsion de la colonne iliaque antéro-supérieure
Il existe un débat sur le meilleur traitement des fractures-avulsion de la colonne iliaque antéro-supérieure (ASIS), bien qu'un traitement conservateur puisse être appliqué en l'absence de symptômes neurologiques.
La réduction ouverte et la fixation interne peuvent être réalisées pour les luxations supérieures à 1,5 cm, ou chez les patients nécessitant une courte période de convalescence, bien qu'une deuxième opération soit ensuite nécessaire pour extraire le matériel ostéosynthétique.
Dans cet article, nous introduisons l'utilisation de vis résorbables comme nouveau matériau de fixation pour le deuxième cycle de chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier la faisabilité des vis résorbables comme nouveau matériau de fixation pour le traitement des fractures par avulsion ASIS chez les enfants et les adolescents. L'investigateur prévoit d'analyser rétrospectivement 59 patients diagnostiqués avec des fractures par avulsion ASIS dans notre hôpital entre janvier 2009 et décembre 2016.
Ces patients ont été divisés en deux groupes : groupe A (groupe conservateur) et groupe B (vis résorbables).
Le groupe A a reçu un traitement conservateur impliquant un repos au lit avec le membre inférieur affecté positionné avec la hanche et le genou en flexion pour assurer une tension minimale des muscles attachés à la fracture par avulsion ASIS.
Le groupe B a bénéficié d'une réduction ouverte et d'une ostéosynthèse avec fixation par vis résorbables.
Six semaines et trois mois après le traitement, tous les patients ont été évalués pour l'amplitude des mouvements (ROM) et par rayons X lors de leur retour à l'activité.
Une semaine après le traitement, le score des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) a été utilisé pour évaluer la fonction de la hanche ; les mêmes scores ont également été déterminés lors du suivi à 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude était une revue rétrospective de l'expérience d'un centre de traitement des fractures-avulsion de l'ASIS chez les enfants et les adolescents.
Tous les patients ont été évalués et traités dans le même hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- fracture avulsion de l'ASIS
- nouvelles fractures
Critère d'exclusion:
- anciennes fractures avulsion
- fractures retardées
- fractures multiples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe conservateur
a reçu un traitement conservateur impliquant un repos au lit avec le membre inférieur affecté positionné avec la hanche et le genou en flexion pour assurer une tension minimale des muscles attachés à la fracture par avulsion ASIS.
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vis résorbables
ont reçu une réduction à ciel ouvert et une ostéosynthèse avec fixation par vis résorbables.
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Le groupe A a reçu un traitement conservateur impliquant un repos au lit avec le membre inférieur affecté positionné avec la hanche et le genou en flexion pour assurer une tension minimale des muscles attachés à la fracture par avulsion ASIS.
Le groupe B a bénéficié d'une réduction ouverte et d'une ostéosynthèse avec fixation par vis résorbables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
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Stiffness of the Hip 0-5 scores, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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6ème mois
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
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gonflement des scores Hip 0-5, des valeurs plus élevées représentent un résultat meilleur ou pire
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6ème mois
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
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Scores de marche de 0 à 5, les valeurs les plus élevées représentent un résultat meilleur ou pire
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6ème mois
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
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Monter et descendre les escaliers 0-5, des valeurs plus élevées représentent un résultat meilleur ou pire
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6ème mois
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
|
repos au lit 0-5 scores, des valeurs plus élevées représentent un résultat meilleur ou pire
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6ème mois
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
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En déplaçant les scores de 0 à 5, les valeurs les plus élevées représentent un résultat meilleur ou pire
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6ème mois
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Scores des membres inférieurs et de la hanche de l'American Academy of Othopaedic Surgeons
Délai: 6ème mois
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porter des chaussettes porter des chaussettes Porter des chaussettes 0-5 scores, des valeurs plus élevées représentent un résultat meilleur ou pire
|
6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHCMU-Yuxisu002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .