Resorbeerbare schroeven voor de behandeling van avulsiefracturen van de anterieur-superieure iliacale wervelkolom
4 juni 2019 bijgewerkt door: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Het gebruik van resorbeerbare schroeven voor de behandeling van kinderen en adolescenten met avulsiefracturen van de anterieur-superieure iliacale wervelkolom
Er is enige discussie over de beste behandeling voor anterieur-superieure iliacale wervelkolom (ASIS) avulsiefracturen, hoewel conservatieve behandeling kan worden toegepast als er geen neurologische symptomen zijn.
Open reductie en interne fixatie kunnen worden uitgevoerd voor dislocaties van meer dan 1,5 cm, of bij patiënten die een korte herstelperiode nodig hebben, hoewel een tweede operatie vervolgens nodig is om osteosynthetisch materiaal te extraheren.
In dit artikel introduceren we het gebruik van resorbeerbare schroeven als nieuw fixatiemateriaal voor de tweede operatieronde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De haalbaarheid van resorbeerbare schroeven onderzoeken als een nieuw fixatiemateriaal voor de behandeling van ASIS-avulsiefracturen bij kinderen en adolescenten.
Deze patiënten werden verdeeld in twee groepen: groep A (conservatieve groep) en groep B (resorbeerbare schroeven).
Groep A kreeg conservatieve therapie met bedrust waarbij de aangedane onderste extremiteit met de heup en knie in flexie werd geplaatst om minimale spanning van de spieren die aan de ASIS-avulsiefractuur vastzaten te verzekeren.
Groep B kreeg open reductie en interne fixatie met fixatie door resorbeerbare schroeven.
Zes weken en drie maanden na de behandeling werden alle patiënten beoordeeld op bewegingsbereik (ROM) en met röntgenfoto's toen ze weer actief werden.
Een week na de behandeling werd de score voor de onderste ledematen en de heup van de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) gebruikt om de heupfunctie te evalueren; dezelfde scores werden ook bepaald tijdens de follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie was een retrospectief overzicht van de ervaring van een centrum met de behandeling van avulsiefracturen van de ASIS bij kinderen en adolescenten.
Alle patiënten werden geëvalueerd en behandeld in hetzelfde ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- avulsiefractuur van de ASIS
- nieuwe breuken
Uitsluitingscriteria:
- oude avulsiefracturen
- vertraagde fracturen
- meerdere breuken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conservatieve groep
kreeg een conservatieve therapie met bedrust waarbij de aangedane onderste extremiteit met de heup en knie in flexie werd geplaatst om te zorgen voor minimale spanning van de spieren die aan de ASIS-avulsiefractuur vastzaten.
|
|
|
absorbeerbare schroeven
ontvangen open reductie en interne fixatie met fixatie door resorbeerbare schroeven.
|
Groep A kreeg conservatieve therapie met bedrust waarbij de aangedane onderste extremiteit met de heup en knie in flexie werd geplaatst om minimale spanning van de spieren die aan de ASIS-avulsiefractuur vastzaten te verzekeren.
Groep B kreeg open reductie en interne fixatie met fixatie door resorbeerbare schroeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
Stijfheid van de heup 0-5 scoort, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
6e maand
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
zwelling van de Hip 0-5 scores, hogere waarden vertegenwoordigen een beter of slechter resultaat
|
6e maand
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
Lopen 0-5 scores, hogere waarden vertegenwoordigen een beter of slechter resultaat
|
6e maand
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
Trap op en af gaan 0-5, hogere waarden vertegenwoordigen een beter of slechter resultaat
|
6e maand
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
bedrust 0-5 scores, hogere waarden vertegenwoordigen een beter of slechter resultaat
|
6e maand
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
Verplaatsen van 0-5 scores, hogere waarden vertegenwoordigen een beter of slechter resultaat
|
6e maand
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scores voor onderste ledematen en heupen
Tijdsspanne: 6e maand
|
sokken dragen sokken dragen sokken dragen 0-5 scores, hogere waarden vertegenwoordigen een beter of slechter resultaat
|
6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHCMU-Yuxisu002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .