Absorberbare skruer for å behandle anterior-superior iliac spine avvulsjonsfrakturer
4. juni 2019 oppdatert av: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Bruken av absorberbare skruer for å behandle barn og ungdom med anterior-superior iliaca-ryggradsbrudd
Det er en viss debatt om den beste behandlingen for fremre-superior iliac spine (ASIS) avulsjonsfrakturer, selv om konservativ behandling kan brukes når det ikke er nevrologiske symptomer.
Åpen reduksjon og intern fiksering kan utføres for dislokasjoner som overstiger 1,5 cm, eller hos pasienter som trenger en kort periode med rekonvalesens, selv om en ny operasjon er senere nødvendig for å trekke ut osteosyntetisk materiale.
I denne artikkelen introduserer vi bruken av absorberbare skruer som et nytt fikseringsmateriale for den andre operasjonsrunden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke gjennomførbarheten av absorberbare skruer som et nytt fikseringsmateriale for behandling av ASIS avulsjonsfrakturer hos barn og ungdom. Etterforskeren planlegger å retrospektivt analysere 59 pasienter diagnostisert med ASIS avulsjonsbrudd på vårt sykehus mellom januar 2009 og desember 2016.
Disse pasientene ble delt inn i to grupper: gruppe A (konservativ gruppe) og gruppe B (absorberbare skruer).
Gruppe A fikk konservativ terapi med sengeleie med den berørte underekstremiteten plassert med hofte og kne i fleksjon for å sikre minimal spenning i musklene festet til ASIS-avulsjonsbruddet.
Gruppe B fikk åpen reduksjon og innvendig fiksering med fiksering med absorberbare skruer.
Seks uker og tre måneder etter behandling ble alle pasienter vurdert for bevegelsesutslag (ROM) og ved røntgen da de kom tilbake til aktivitet.
En uke etter behandling ble American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) underekstremitet og hoftescore brukt til å evaluere hoftefunksjonen; de samme skårene ble også bestemt under oppfølging 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien var en retrospektiv gjennomgang av ett senters erfaring med behandling av avulsjonsfrakturer av ASIS hos barn og ungdom.
Alle pasientene ble evaluert og behandlet på samme sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avulsjonsbrudd i ASIS
- nye brudd
Ekskluderingskriterier:
- gamle avulsjonsbrudd
- forsinkede brudd
- flere brudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
konservativ gruppe
mottatt konservativ behandling som involverer sengeleie med den berørte underekstremiteten plassert med hofte og kne i fleksjon for å sikre minimal spenning i musklene festet til ASIS-avulsjonsbruddet.
|
|
|
absorberbare skruer
mottatt åpen reduksjon og innvendig fiksering med fiksering med absorberbare skruer.
|
Gruppe A fikk konservativ terapi med sengeleie med den berørte underekstremiteten plassert med hofte og kne i fleksjon for å sikre minimal spenning i musklene festet til ASIS-avulsjonsbruddet.
Gruppe B fikk åpen reduksjon og innvendig fiksering med fiksering med absorberbare skruer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
Stivhet i hoften 0-5 skårer, høyere verdier representerer et bedre resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
hevelse i hoften 0-5 poeng, høyere verdier representerer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
Å gå 0-5 skårer, høyere verdier representerer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
Gå opp og ned trapper 0-5, høyere verdier representerer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
sengeleie 0-5 skårer, høyere verdier representerer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
Flytte 0-5 poeng, høyere verdier representerer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons score for underekstremitet og hofte
Tidsramme: 6. måned
|
bruk sokker bruk sokker Bruk sokker 0-5 poeng, høyere verdier representerer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHCMU-Yuxisu002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .