Absorberbara skruvar för att behandla anterior-superior höftbensryggradsfrakturer
4 juni 2019 uppdaterad av: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Användningen av absorberbara skruvar för att behandla barn och ungdomar med anterior-superior höftbensryggradsfrakturer
Det finns en viss debatt om den bästa behandlingen för anterior-superior iliaca spine (ASIS) avulsionsfrakturer även om konservativ behandling kan tillämpas när det inte finns några neurologiska symtom.
Öppen reduktion och intern fixering kan utföras för dislokationer som överstiger 1,5 cm, eller hos patienter som kräver en kort period av konvalescens, även om en andra operation senare krävs för att extrahera osteosyntetiskt material.
I detta dokument introducerar vi användningen av absorberbara skruvar som ett nytt fixeringsmaterial för den andra operationsomgången.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka genomförbarheten av absorberbara skruvar som ett nytt fixeringsmaterial för behandling av ASIS avulsionsfrakturer hos barn och ungdomar. Utredaren planerar att retrospektivt analysera 59 patienter diagnostiserade med ASIS avulsionsfrakturer på vårt sjukhus mellan januari 2009 och december 2016.
Dessa patienter delades in i två grupper: grupp A (konservativ grupp) och grupp B (absorberbara skruvar).
Grupp A fick konservativ terapi som involverade sängläge med den drabbade nedre extremiteten placerad med höften och knäet i flexion för att säkerställa minimal spänning av musklerna fästa vid ASIS-avulsionsfrakturen.
Grupp B fick öppen reduktion och intern fixering med fixering med absorberbara skruvar.
Sex veckor och tre månader efter behandlingen utvärderades alla patienter med avseende på rörelseomfång (ROM) och genom röntgen när de återgick till aktivitet.
En vecka efter behandlingen användes American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) nedre extremitet och höftpoäng för att utvärdera höftfunktionen; samma poäng bestämdes också under uppföljningen 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie var en retrospektiv genomgång av ett centers erfarenhet av att behandla avulsionsfrakturer i ASIS hos barn och ungdomar.
Alla patienter utvärderades och behandlades på samma sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avulsionsfraktur av ASIS
- nya frakturer
Exklusions kriterier:
- gamla avulsionsfrakturer
- försenade frakturer
- flera frakturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konservativ grupp
fick konservativ terapi som involverade sängläge med den drabbade nedre extremiteten placerad med höften och knäet i flexion för att säkerställa minimal spänning av musklerna fästa vid ASIS avulsionsfrakturen.
|
|
|
absorberbara skruvar
fått öppen reduktion och intern fixering med fixering med absorberbara skruvar.
|
Grupp A fick konservativ terapi som involverade sängläge med den drabbade nedre extremiteten placerad med höften och knäet i flexion för att säkerställa minimal spänning av musklerna fästa vid ASIS-avulsionsfrakturen.
Grupp B fick öppen reduktion och intern fixering med fixering med absorberbara skruvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
Styvhet i höften 0-5 poäng, högre värden representerar ett bättre resultat
|
6:e månaden
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
svullnad av höften 0-5 poäng, högre värden representerar ett bättre eller sämre resultat
|
6:e månaden
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
Att gå 0-5 poäng, högre värden representerar ett bättre eller sämre resultat
|
6:e månaden
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
Att gå upp och ner för trappor 0-5, högre värden representerar ett bättre eller sämre resultat
|
6:e månaden
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
sängläge 0-5 poäng, högre värden representerar ett bättre eller sämre resultat
|
6:e månaden
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
Flytta 0-5 poäng, högre värden representerar ett bättre eller sämre resultat
|
6:e månaden
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons poäng för nedre extremiteter och höfter
Tidsram: 6:e månaden
|
bära strumpor bära strumpor Att bära strumpor 0-5 poäng, högre värden representerar ett bättre eller sämre resultat
|
6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHCMU-Yuxisu002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .