上前腸骨棘剥離骨折を治療するための吸収性スクリュー
2019年6月4日 更新者：Yuxi Su、Children's Hospital of Chongqing Medical University
上前腸骨棘剥離骨折の小児および青年を治療するための吸収性スクリューの使用
上前腸骨棘 (ASIS) 剥離骨折の最良の治療法についてはいくつかの議論がありますが、神経学的症状がない場合は保存的治療を適用できます。
開頭整復と内固定は、1.5 cm を超える脱臼、または短期間の回復を必要とする患者に対して行うことができますが、その後、骨接合材料を抽出するために 2 回目の手術が必要になります。
本稿では、2 回目の手術の新しい固定材料として吸収性ネジの使用を紹介します。
調査の概要
詳細な説明
小児および青年の ASIS 剥離骨折の治療のための新しい固定材料としての吸収性ネジの実現可能性を調査すること。研究者は、2009 年 1 月から 2016 年 12 月の間に当院で ASIS 剥離骨折と診断された 59 人の患者を遡及的に分析する計画を立てています。
これらの患者は、グループ A (保守的なグループ) とグループ B (吸収性スクリュー) の 2 つのグループに分けられました。
グループ A は、ASIS 剥離骨折に付着した筋肉の緊張を最小限に抑えるために、影響を受けた下肢を股関節と膝を屈曲させた状態で寝たきりを含む保守的な治療を受けました。
グループ B は観血的整復と吸収性ネジによる固定による内部固定を受けました。
治療の 6 週間後と 3 か月後に、すべての患者の可動域 (ROM) が評価され、活動に戻ったときに X 線によって評価されました。
治療の 1 週間後、米国整形外科学会 (AAOS) の下肢および股関節スコアを使用して股関節機能を評価しました。術後1、3、6、および12か月のフォローアップ中にも同じスコアが決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、小児および青年における ASIS の剥離骨折を治療した 1 つのセンターの経験のレトロスペクティブ レビューでした。
すべての患者は同じ病院で評価され、治療を受けました。
説明
包含基準:
- ASISの剥離骨折
- 新しい骨折
除外基準:
- 古い剥離骨折
- 遅発性骨折
- 複数の骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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保守派
ASIS剥離骨折に付着した筋肉の緊張を最小限に抑えるために、影響を受けた下肢を股関節と膝を屈曲させて配置し、安静にすることを含む保守的な治療を受けました。
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吸収性ネジ
オープンリダクションと吸収性ネジによる固定による内固定を受けました。
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グループ A は、ASIS 剥離骨折に付着した筋肉の緊張を最小限に抑えるために、影響を受けた下肢を股関節と膝を屈曲させた状態で寝たきりを含む保守的な治療を受けました。
グループ B は観血的整復と吸収性ネジによる固定による内部固定を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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股関節の硬さ 0 ～ 5 のスコア。値が高いほど、より良い結果を表します
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6ヶ月目
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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股関節の腫れ 0 ～ 5 のスコア。値が高いほど結果の良し悪しを表します
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6ヶ月目
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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ウォーキング 0 ～ 5 のスコア。値が高いほど結果の良し悪しを表します
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6ヶ月目
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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0 ～ 5 の階段を上り下りします。値が高いほど結果の良し悪しを表します
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6ヶ月目
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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ベッドレスト 0-5 スコア、値が高いほど結果の良し悪しを表す
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6ヶ月目
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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0 ～ 5 のスコアを移動します。値が高いほど、結果の良し悪しを表します
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6ヶ月目
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米国整形外科学会の下肢と股関節のスコア
時間枠：6ヶ月目
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靴下をはく 靴下をはく
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月4日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月4日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。