Imeytyvät ruuvit suoliluun etummaisten ja ylempien avulsiomurtumien hoitoon
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Imeytyvien ruuvien käyttö lasten ja nuorten hoitoon, joilla on etu-ylempi suoliluun avulsiomurtuma
Keskustelua käydään jonkin verran parhaasta hoidosta suoliluun anterior-superior spine (ASIS) avulsiomurtumiin, vaikka konservatiivista hoitoa voidaan soveltaa, kun neurologisia oireita ei ole.
Avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys voidaan tehdä yli 1,5 cm:n sijoiltaan tai potilaille, jotka tarvitsevat lyhyttä toipumisaikaa, vaikka myöhemmin tarvitaan toinen leikkaus osteosynteettisen materiaalin poistamiseksi.
Tässä artikkelissa esittelemme imeytyvien ruuvien käyttöä uutena kiinnitysmateriaalina toiselle leikkauskierrokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää imeytyvien ruuvien soveltuvuutta uudeksi kiinnitysmateriaaliksi lasten ja nuorten ASIS-avulsiomurtumien hoitoon.Tutkijan suunnitelmissa on analysoida retrospektiivisesti 59 potilasta, joilla on diagnosoitu ASIS-avulsiomurtuma sairaalassamme tammikuun 2009 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Nämä potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmään A (konservatiivinen ryhmä) ja ryhmään B (absorboituvat ruuvit).
Ryhmä A sai konservatiivista terapiaa, johon sisältyi vuodelepo, jolloin sairastunut alaraaja sijoitettiin lonkka ja polvi koukkuun varmistamaan ASIS-avulsiomurtumaan kiinnittyneiden lihasten minimaalinen jännitys.
Ryhmä B sai avoimen supistuksen ja sisäisen kiinnityksen imeytyvillä ruuveilla.
Kuusi viikkoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen kaikilta potilailta arvioitiin liikerata (ROM) ja röntgenkuvaus, kun he palasivat aktiivisuuteen.
Viikko hoidon jälkeen American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) -alaraajojen ja lonkan pistemäärää käytettiin arvioimaan lonkan toimintaa; samat pisteet määritettiin myös seurannan aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen katsaus yhden keskuksen kokemuksiin ASIS:n avulsiomurtumien hoidosta lapsilla ja nuorilla.
Kaikki potilaat arvioitiin ja hoidettiin samassa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASIS:n avulsiomurtuma
- uusia murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- vanhat avulsiomurtumat
- viivästyneet murtumat
- useita murtumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
konservatiivinen ryhmä
sai konservatiivista hoitoa, johon sisältyi vuodelepo, jolloin sairastunut alaraaja sijoitettiin lonkka ja polvi koukkuun varmistaakseen ASIS-avulsiomurtumaan kiinnittyneiden lihasten minimaalisen jännityksen.
|
|
|
imeytyviä ruuveja
sai avoimen supistuksen ja sisäisen kiinnityksen imeytyvien ruuvien kiinnityksellä.
|
Ryhmä A sai konservatiivista terapiaa, johon sisältyi vuodelepo, jolloin sairastunut alaraaja sijoitettiin lonkka ja polvi koukkuun varmistamaan ASIS-avulsiomurtumaan kiinnittyneiden lihasten minimaalinen jännitys.
Ryhmä B sai avoimen supistuksen ja sisäisen kiinnityksen imeytyvillä ruuveilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Lonkan jäykkyys 0-5, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
lonkan turvotus 0-5 pisteet, korkeammat arvot edustavat parempaa tai huonompaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Kävelemällä 0-5 pistettä, korkeammat arvot edustavat parempaa tai huonompaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Portaat ylös ja alas 0-5, korkeammat arvot edustavat parempaa tai huonompaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
vuodelepo 0-5 pistettä, korkeammat arvot edustavat parempaa tai huonompaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Vaihtelemalla 0–5 pistettä, korkeammat arvot edustavat parempaa tai huonompaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons alaraajojen ja lonkan tulokset
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
käytä sukkia käytä sukkia Sukkien käyttö 0-5 pistettä, korkeammat arvot edustavat parempaa tai huonompaa lopputulosta
|
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHCMU-Yuxisu002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .