Wchłanialne śruby do leczenia złamań przednio-górnego kręgosłupa biodrowego
4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Zastosowanie śrub wchłanialnych w leczeniu złamań przednio-górnego kręgosłupa biodrowego u dzieci i młodzieży
Toczy się dyskusja na temat najlepszego leczenia złamań awulsyjnych kolców biodrowych przednio-górnych (ASIS), chociaż leczenie zachowawcze można zastosować, gdy nie ma objawów neurologicznych.
Otwartą repozycję i stabilizację wewnętrzną można wykonać w przypadku zwichnięć przekraczających 1,5 cm lub u pacjentów wymagających krótkiego okresu rekonwalescencji, chociaż później wymagana jest druga operacja w celu pobrania materiału osteosyntetycznego.
W niniejszej pracy przedstawiamy zastosowanie śrub wchłanialnych jako nowego materiału mocującego w drugiej rundzie operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie przydatności śrub wchłanialnych jako nowego materiału mocującego w leczeniu złamań awulsyjnych ASIS u dzieci i młodzieży. Badacz planuje retrospektywnie przeanalizować 59 pacjentów, u których zdiagnozowano złamania awulsyjne ASIS w naszym szpitalu w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2016.
Pacjentów tych podzielono na dwie grupy: grupę A (grupa konserwatywna) i grupę B (śruby wchłanialne).
Grupa A otrzymała leczenie zachowawcze polegające na leżeniu w łóżku z zajętą chorobą kończyną dolną w zgięciu stawu biodrowego i kolanowego w celu zapewnienia minimalnego napięcia mięśni przyczepionych do złamania awulsyjnego ASIS.
Grupa B otrzymała nastawienie otwarte i zespolenie wewnętrzne za pomocą śrub wchłanialnych.
Sześć tygodni i trzy miesiące po leczeniu wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie zakresu ruchu (ROM) i prześwietleniu rentgenowskiemu po powrocie do aktywności.
Tydzień po leczeniu do oceny funkcji stawu biodrowego wykorzystano punktację kończyn dolnych i bioder Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS); te same wyniki zostały również określone podczas obserwacji po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie było retrospektywnym przeglądem doświadczeń jednego ośrodka w leczeniu złamań awulsyjnych ASIS u dzieci i młodzieży.
Wszyscy pacjenci byli oceniani i leczeni w tym samym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie awulsyjne ASIS
- nowe złamania
Kryteria wyłączenia:
- stare złamania awulsyjne
- opóźnione złamania
- liczne złamania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa konserwatywna
otrzymał leczenie zachowawcze polegające na leżeniu w łóżku z dotkniętą chorobą kończyną dolną w zgięciu w stawie biodrowym i kolanowym, aby zapewnić minimalne napięcie mięśni przyczepionych do złamania z oderwaniem ASIS.
|
|
|
wchłanialne śruby
otrzymano nastawienie otwarte i zespolenie wewnętrzne za pomocą śrub wchłanialnych.
|
Grupa A otrzymała leczenie zachowawcze polegające na leżeniu w łóżku z zajętą chorobą kończyną dolną w zgięciu stawu biodrowego i kolanowego w celu zapewnienia minimalnego napięcia mięśni przyczepionych do złamania awulsyjnego ASIS.
Grupa B otrzymała nastawienie otwarte i zespolenie wewnętrzne za pomocą śrub wchłanialnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Sztywność biodra 0-5 punktów, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
6. miesiąc
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
obrzęk biodra 0-5 punktów, wyższe wartości oznaczają lepszy lub gorszy wynik
|
6. miesiąc
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Chodzenie 0-5 wyników, wyższe wartości oznaczają lepszy lub gorszy wynik
|
6. miesiąc
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Wchodzenie i schodzenie po schodach 0-5, wyższe wartości oznaczają lepszy lub gorszy wynik
|
6. miesiąc
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
odpoczynek w łóżku 0-5 punktów, wyższe wartości oznaczają lepszy lub gorszy wynik
|
6. miesiąc
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Ruchome wyniki 0-5, wyższe wartości oznaczają lepszy lub gorszy wynik
|
6. miesiąc
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons ocenia kończyny dolne i biodra
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
noś skarpetki noś skarpetki Noszenie skarpet 0-5 punktów, wyższe wartości oznaczają lepszy lub gorszy wynik
|
6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCMU-Yuxisu002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .