Viti riassorbibili per il trattamento delle fratture da avulsione della colonna iliaca anteriore-superiore
4 giugno 2019 aggiornato da: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
L'uso di viti riassorbibili per il trattamento di bambini e adolescenti con fratture da avulsione della colonna iliaca anteriore-superiore
C'è qualche dibattito sul miglior trattamento per le fratture da avulsione della colonna iliaca anteriore-superiore (ASIS), sebbene il trattamento conservativo possa essere applicato quando non ci sono sintomi neurologici.
La riduzione a cielo aperto e la fissazione interna possono essere eseguite per lussazioni superiori a 1,5 cm o in pazienti che richiedono un breve periodo di convalescenza, anche se successivamente è necessaria una seconda operazione per estrarre materiale osteosintetico.
In questo documento, introduciamo l'uso di viti riassorbibili come nuovo materiale di fissaggio per il secondo ciclo di interventi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare sulla fattibilità delle viti riassorbibili come nuovo materiale di fissaggio per il trattamento delle fratture da avulsione ASIS nei bambini e negli adolescenti. Lo sperimentatore intende analizzare retrospettivamente 59 pazienti con diagnosi di fratture da avulsione ASIS nel nostro ospedale tra gennaio 2009 e dicembre 2016.
Questi pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo A (gruppo conservativo) e gruppo B (viti riassorbibili).
Il gruppo A ha ricevuto una terapia conservativa che prevedeva il riposo a letto con l'estremità inferiore colpita posizionata con l'anca e il ginocchio in flessione per garantire una tensione minima dei muscoli attaccati alla frattura da avulsione ASIS.
Il gruppo B ha ricevuto riduzione aperta e fissazione interna con fissazione mediante viti riassorbibili.
Sei settimane e tre mesi dopo il trattamento, tutti i pazienti sono stati valutati per il range di movimento (ROM) e mediante radiografia quando sono tornati all'attività.
Una settimana dopo il trattamento, per valutare la funzione dell'anca è stato utilizzato il punteggio dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS); gli stessi punteggi sono stati determinati anche durante il follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è stato una revisione retrospettiva dell'esperienza di un centro nel trattamento delle fratture da avulsione dell'ASIS nei bambini e negli adolescenti.
Tutti i pazienti sono stati valutati e curati nello stesso ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura da avulsione dell'ASIS
- nuove fratture
Criteri di esclusione:
- vecchie fratture da avulsione
- fratture ritardate
- fratture multiple.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo conservatore
ha ricevuto una terapia conservativa che prevedeva il riposo a letto con l'arto inferiore interessato posizionato con l'anca e il ginocchio in flessione per garantire una tensione minima dei muscoli attaccati alla frattura da avulsione ASIS.
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viti riassorbibili
ha ricevuto riduzione aperta e fissazione interna con fissazione mediante viti riassorbibili.
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Il gruppo A ha ricevuto una terapia conservativa che prevedeva il riposo a letto con l'estremità inferiore colpita posizionata con l'anca e il ginocchio in flessione per garantire una tensione minima dei muscoli attaccati alla frattura da avulsione ASIS.
Il gruppo B ha ricevuto riduzione aperta e fissazione interna con fissazione mediante viti riassorbibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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Rigidità dell'anca Punteggi 0-5, i valori più alti rappresentano un risultato migliore
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6° mese
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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gonfiore dell'anca Punteggi 0-5, valori più alti rappresentano un risultato migliore o peggiore
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6° mese
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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Camminando 0-5 punteggi, valori più alti rappresentano un risultato migliore o peggiore
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6° mese
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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Salendo e scendendo le scale 0-5, valori più alti rappresentano un risultato migliore o peggiore
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6° mese
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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riposo a letto 0-5 punteggi, valori più alti rappresentano un risultato migliore o peggiore
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6° mese
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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Spostando i punteggi da 0 a 5, i valori più alti rappresentano un risultato migliore o peggiore
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6° mese
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Punteggi dell'arto inferiore e dell'anca dell'American Academy of Othopaedic Surgeons
Lasso di tempo: 6° mese
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indossare calzini indossare calzini Indossare calzini 0-5 punteggi, valori più alti rappresentano un risultato migliore o peggiore
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6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHCMU-Yuxisu002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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