Absorberbare skruer til behandling af Anterior-Superior Iliac Spine Avulsion Frakturer
4. juni 2019 opdateret af: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Brugen af absorberbare skruer til at behandle børn og unge med anterior-superior iliac spine Avulsion frakturer
Der er en vis debat om den bedste behandling for anterior-superior iliac spine (ASIS) avulsionsfrakturer, selvom konservativ behandling kan anvendes, når der ikke er neurologiske symptomer.
Åben reduktion og intern fiksering kan udføres ved dislokationer, der overstiger 1,5 cm, eller hos patienter, der kræver en kort periode med rekonvalescens, selvom en anden operation efterfølgende er påkrævet for at udvinde osteosyntetisk materiale.
I dette papir introducerer vi brugen af absorberbare skruer som et nyt fikseringsmateriale til anden operationsrunde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge gennemførligheden af absorberbare skruer som et nyt fikseringsmateriale til behandling af ASIS-avulsionsfrakturer hos børn og unge. Efterforskeren planlægger retrospektivt at analysere 59 patienter diagnosticeret med ASIS-avulsionsfrakturer på vores hospital mellem januar 2009 og december 2016.
Disse patienter blev opdelt i to grupper: gruppe A (konservativ gruppe) og gruppe B (absorberbare skruer).
Gruppe A modtog konservativ terapi, der involverede sengeleje med den berørte underekstremitet placeret med hofte og knæ i fleksion for at sikre minimal spænding af musklerne knyttet til ASIS-avulsionsfrakturen.
Gruppe B modtog åben reduktion og intern fiksering med fiksering med absorberbare skruer.
Seks uger og tre måneder efter behandlingen blev alle patienter vurderet for bevægelsesområde (ROM) og ved røntgen, da de vendte tilbage til aktivitet.
En uge efter behandling blev American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) underekstremitet og hofte-score brugt til at evaluere hoftefunktion; de samme scores blev også bestemt under opfølgningen 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse var en retrospektiv gennemgang af et centers erfaring med behandling af avulsionsfrakturer af ASIS hos børn og unge.
Alle patienter blev evalueret og behandlet på samme hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- avulsionsfraktur af ASIS
- nye brud
Ekskluderingskriterier:
- gamle avulsionsbrud
- forsinkede brud
- flere brud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konservativ gruppe
modtog konservativ terapi, der involverede sengeleje med den berørte underekstremitet placeret med hofte og knæ i fleksion for at sikre minimal spænding af musklerne knyttet til ASIS-avulsionsfrakturen.
|
|
|
absorberbare skruer
modtaget åben reduktion og indvendig fiksering med fiksering med absorberbare skruer.
|
Gruppe A modtog konservativ terapi, der involverede sengeleje med den berørte underekstremitet placeret med hofte og knæ i fleksion for at sikre minimal spænding af musklerne knyttet til ASIS-avulsionsfrakturen.
Gruppe B modtog åben reduktion og intern fiksering med fiksering med absorberbare skruer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
Stivhed af hoften 0-5 scorer, højere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
hævelse af hoften 0-5 scorer, højere værdier repræsenterer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
Går man 0-5 scorer, repræsenterer højere værdier et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
At gå op og ned ad trapper 0-5, højere værdier repræsenterer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
sengeleje 0-5 scores, højere værdier repræsenterer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
Hvis du flytter 0-5 scores, repræsenterer højere værdier et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
|
American Academy of Othopaedic Surgeons scorer for underekstremiteter og hofter
Tidsramme: 6. måned
|
Bær sokker Bær sokker Bær sokker 0-5 point, højere værdier repræsenterer et bedre eller dårligere resultat
|
6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHCMU-Yuxisu002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .