Рассасывающиеся винты для лечения передне-верхних переломов подвздошной кости с отрывом
4 июня 2019 г. обновлено: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Использование рассасывающихся винтов для лечения детей и подростков с отрывными переломами передне-верхней подвздошной ости
Ведутся споры о наилучшем лечении отрывных переломов передней верхней подвздошной ости (ASIS), хотя консервативное лечение может применяться при отсутствии неврологических симптомов.
Открытая репозиция и внутренняя фиксация могут быть выполнены при вывихах более 1,5 см или у пациентов, требующих короткого периода выздоровления, хотя впоследствии требуется повторная операция для извлечения остеосинтетического материала.
В этой статье мы представляем использование рассасывающихся винтов в качестве нового фиксирующего материала для второго этапа операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить возможности рассасывающихся винтов в качестве нового фиксирующего материала для лечения отрывных переломов ASIS у детей и подростков. Исследователь планирует ретроспективно проанализировать 59 пациентов с диагнозом отрывные переломы ASIS в нашей больнице в период с января 2009 г. по декабрь 2016 г.
Эти пациенты были разделены на две группы: группа А (консервативная группа) и группа Б (рассасывающиеся винты).
Группа А получала консервативную терапию, включающую постельный режим с положением пораженной нижней конечности с согнутыми в тазобедренном и коленном суставах для обеспечения минимального напряжения мышц, прикрепленных к отрывному перелому ASIS.
В группе В выполнена открытая репозиция и внутренняя фиксация рассасывающимися винтами.
Через шесть недель и три месяца после лечения у всех пациентов оценивали диапазон движений (ROM) и рентгенологически, когда они возвращались к активности.
Через неделю после лечения для оценки функции тазобедренного сустава использовали шкалу оценки нижних конечностей и тазобедренного сустава Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS); такие же баллы были также определены во время наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование представляло собой ретроспективный обзор опыта одного центра по лечению отрывных переломов ASIS у детей и подростков.
Все пациенты были обследованы и пролечены в одной и той же больнице.
Описание
Критерии включения:
- отрывной перелом ASIS
- новые переломы
Критерий исключения:
- старые отрывные переломы
- отсроченные переломы
- множественные переломы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
консервативная группа
получали консервативную терапию, включающую постельный режим с положением пораженной нижней конечности с согнутыми в тазобедренном и коленном суставах для обеспечения минимального напряжения мышц, прикрепленных к отрывному перелому ASIS.
|
|
|
рассасывающиеся винты
выполнена открытая репозиция и внутренняя фиксация рассасывающимися винтами.
|
Группа А получала консервативную терапию, включающую постельный режим с положением пораженной нижней конечности с согнутыми в тазобедренном и коленном суставах для обеспечения минимального напряжения мышц, прикрепленных к отрывному перелому ASIS.
В группе В выполнена открытая репозиция и внутренняя фиксация рассасывающимися винтами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Жесткость тазобедренного сустава 0-5 баллов, более высокие значения представляют лучший результат
|
6-й месяц
|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
отек бедра 0-5 баллов, более высокие значения представляют лучший или худший результат
|
6-й месяц
|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Ходьба 0-5 баллов, более высокие значения представляют лучший или худший результат
|
6-й месяц
|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Подъем и спуск по лестнице 0-5, более высокие значения представляют лучший или худший результат
|
6-й месяц
|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
постельный режим 0-5 баллов, более высокие значения представляют лучший или худший результат
|
6-й месяц
|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Двигаясь от 0 до 5 баллов, более высокие значения представляют лучший или худший результат
|
6-й месяц
|
|
Оценка нижних конечностей и тазобедренных суставов Американской академии хирургов-ортопедов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
носить носки носить носки Носить носки 0-5 баллов, более высокие значения представляют лучший или худший результат
|
6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHCMU-Yuxisu002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .