Hodnocení funkce bránice po bi-pulmonální transplantaci (DIATRIB)
Současnou komplikací po transplantaci plic je brániční dysfunkce. Tyto dysfunkce jsou důsledkem několika faktorů: trvání mechanické ventilace, hrudní trubice, atelektáza, denutrice, poranění bráničního nervu při chirurgické disekci… Publikovány jsou pouze monocentrické a retrospektivní studie shromážděné brániční paralýzou po transplantaci plic. Výskyt paralýzy bránice při pooperační transplantaci plic se pohybuje od 3,2 % do 16,8 %.
Hlavní hypotézou studie je definovat výskyt brániční dysfunkce u pooperační transplantace plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
- Nábor
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Přijat k intenzivní péči, kterou lze po bi-pulmonální transplantaci spontánně ventilovat
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Ventilovaní pacienti méně než 24 hodin
- pacientů v řízené ventilaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt bráničních poruch (paralýza, těžká a středně těžká dysfunkce) v pooperačním období bipulmonální transplantace
Časové okno: 21 dní
|
výskyt bráničních poruch (paralýza, těžká a středně těžká dysfunkce) v pooperačním období bipulmonální transplantace
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02418-47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .